健脑灵片

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年09月12日

【药品名称】

通用名称: 健脑灵片
汉语拼音:Jiannaoling Pian

【成份】

五味子甘草柏子仁(霜)、鹿茸白芍(酒炒)、酸枣仁(炒)、地黄当归肉苁蓉(制)、熟地黄茯苓川芎红参。辅料为蔗糖、滑石粉

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色至棕黑色;气微,味酸甜、微辛。

【功能主治】

滋肾,镇静,安神。用于肾阳不足引起的头晕,失眠,尿频,多梦;神经衰弱见上述症状者。

【用法用量】

口服,一次4~5片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

外感发热患者禁服。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
2.服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。
3.有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
5.儿童、孕妇、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】

密封

【包装】

药品包装用(PTP)铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片包装,每盒装48片。

【有效期】

36个月

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第12册WS3-B-2408-97

【批准文号】

国药准字Z41020767

【生产企业】

企业名称:安阳路德药业有限责任公司
生产地址:河南省安阳市文峰区东工路39号
邮政编码:455000
电话号码:(0372)3660866
传真号码:(0372)3660865
网址:http://www.ayldyy.com
如有问题可与生产企业联系

【其它内容】

OTC  乙类
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 其它内容

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国内上市情况

  • 上市企业数 20
  • 国产上市企业数 20
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z42020283
健脑灵片
片剂(糖衣片)
湖北诺得胜制药有限公司
湖北诺得胜制药有限公司
中药
国产
2020-09-08
国药准字Z44021554
健脑灵片
片剂(糖衣)
广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂
中药
国产
2020-06-11
国药准字Z41021852
健脑灵片
片剂
河南龙都药业股份有限公司
中药
国产
2020-06-16
国药准字Z20044521
健脑灵片
片芯重0.3g
片剂
中山可可康制药有限公司
中山可可康制药有限公司
中药
国产
2023-06-14
国药准字Z41020767
健脑灵片
片剂
安阳诺美药业有限公司
河南诺美药业有限公司
中药
国产
2020-07-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
健脑灵片
湖北诺得胜制药有限公司
国药准字Z42020283
co
片剂(糖衣片)
中国
在使用
2020-09-08
健脑灵片
广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂
国药准字Z44021554
co
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-06-11
健脑灵片
河南龙都药业股份有限公司
国药准字Z41021852
co
片剂
中国
在使用
2020-06-16
健脑灵片
中山可可康制药有限公司
国药准字Z20044521
300mg
片剂
中国
在使用
2023-06-14
健脑灵片
河南诺美药业有限公司
国药准字Z41020767
co
片剂
中国
在使用
2020-07-16

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 12
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1013626
健脑灵片
广西华天宝药业有限公司
补充申请
2011-08-09
2014-01-21
制证完毕-已发批件江苏省 1079946382206
查看
CYZB1207875
健脑灵片
湖北诺得胜制药有限公司
补充申请
2013-03-21
2013-06-05
制证完毕-已发批件湖北省 1030946271002
查看
CYZB1204659
健脑灵片
黑龙江省济仁药业有限公司
补充申请
2012-09-07
2013-01-22
制证完毕-已发批件黑龙江省 EY269127545CS
查看
CYZS0600836
健脑灵片
贵州家诚药业有限责任公司
仿制
9
2006-04-26
2008-09-26
制证完毕-已发批件贵州省 EX972204144CN
查看
CYZS0601869
健脑灵片
黑龙江省济仁药业有限公司
仿制
9
2006-06-27
2009-07-09
制证完毕-已发批件黑龙江省 EH353924385CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品