健脾丸(浓缩丸)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2018年02月06日
【药品名称】
-
通用名称： 健脾丸(浓缩丸)
汉语拼音：Jianpi Wan
【成份】
【性状】
-
本品为深棕色的浓缩丸；味微酸、稍苦。
【功能主治】
-
健脾开胃。用于脾胃虚弱，脘腹胀满，食少便溏。
【规格】
-
每8丸相当于原生药3克
【用法用量】
-
口服。一次8丸，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.忌食生冷油腻不易消化食物。
2.不适用于急性肠炎腹泻，主要表现为腹痛、水样大便频繁，或发烧。
3.不适用于口干、舌少津，或手足心热，脘腹作胀，不欲饮食。
4.服药三天症状无改善，或出现其他症状时，应立即停用并到医院诊治。
5.孕妇及哺乳期妇女慎用。
6.小儿用法用量，请咨询医师或药师。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC
甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
口服固体药用聚酯瓶装，420丸/瓶/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
中药成方制剂第七册，WS3-B-1410-93
【批准文号】
-
国药准字Z34020718
【生产企业】
-
企业名称：上海宝龙安庆药业有限公司
生产地址：安庆市开发区迎宾路335号
邮政编码：246001
电话号码：0556-5028502 021-31198900(总机)
注册地址：安庆市开发区迎宾路335号
网址：www.shblyy.com
如有问题可与生产企业直接联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z62020748
|
健脾丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
丽彩甘肃西峰制药有限公司
|
丽彩甘肃西峰制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-01-10
|
|
国药准字Z41021323
|
健脾丸(浓缩丸)
|
每8丸相当于原生药3克
|
丸剂
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-05
|
|
国药准字Z21021176
|
健脾丸
|
每丸重0.3g
|
丸剂(小蜜丸)
|
沈阳红药集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-13
|
|
国药准字Z44020133
|
健脾丸
|
每瓶装60g
|
丸剂(小蜜丸)
|
广州白云山花城药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-08-08
|
|
国药准字Z21021634
|
健脾丸
|
—
|
丸剂(小蜜丸)
|
天津天士力(辽宁)制药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-24
|
查看更多国内药品批文及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
健脾丸
|
丽彩甘肃西峰制药有限公司
|
国药准字Z62020748
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-01-10
|
|
健脾丸(浓缩丸)
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
国药准字Z41021323
|
375mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-05
|
|
健脾丸
|
沈阳红药集团股份有限公司
|
国药准字Z21021176
|
300mg
|
丸剂(小蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-13
|
|
健脾丸
|
广州白云山花城药业有限公司
|
国药准字Z44020133
|
60g
|
丸剂(小蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2019-08-08
|
|
健脾丸
|
天津天士力（辽宁）制药有限责任公司
|
国药准字Z21021634
|
co
|
丸剂(小蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-24
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2101787
|
健脾丸
|
山西万辉制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-10-14
|
2021-11-10
|
已发件 1022614889135
|
查看 |
|
CYZT1500222
|
健脾丸
|
石家庄御和堂药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-11-17
|
2021-12-01
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CYZB2302062
|
健脾丸
|
河北御芝林药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-10-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2301488
|
健脾丸
|
沈阳清宫药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-08-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZS0502827
|
健脾丸(浓缩丸)
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
仿制
|
9
|
2005-10-21
|
2006-10-12
|
已发件 北京市 EQ886060663CN
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
查看更多中药提取物备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
