健脾丸(浓缩丸)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2018年02月06日
【药品名称】
-
通用名称: 健脾丸(浓缩丸)
汉语拼音:Jianpi Wan
【成份】
【性状】
-
本品为深棕色的浓缩丸;味微酸、稍苦。
【功能主治】
-
健脾开胃。用于脾胃虚弱,脘腹胀满,食少便溏。
【规格】
-
每8丸相当于原生药3克
【用法用量】
-
口服。一次8丸,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.忌食生冷油腻不易消化食物。
2.不适用于急性肠炎腹泻,主要表现为腹痛、水样大便频繁,或发烧。
3.不适用于口干、舌少津,或手足心热,脘腹作胀,不欲饮食。
4.服药三天症状无改善,或出现其他症状时,应立即停用并到医院诊治。
5.孕妇及哺乳期妇女慎用。
6.小儿用法用量,请咨询医师或药师。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC
甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
口服固体药用聚酯瓶装,420丸/瓶/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
中药成方制剂第七册,WS3-B-1410-93
【批准文号】
-
国药准字Z34020718
【生产企业】
-
企业名称:上海宝龙安庆药业有限公司
生产地址:安庆市开发区迎宾路335号
邮政编码:246001
电话号码:0556-5028502 021-31198900(总机)
注册地址:安庆市开发区迎宾路335号
网址:www.shblyy.com
如有问题可与生产企业直接联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z15021247
|
健脾丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
内蒙古亿利科技实业股份有限公司药业分公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2010-05-12
|
国药准字Z51022016
|
健脾丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
四川蜀庆制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-10-16
|
国药准字Z23021861
|
健脾丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
牡丹江灵泰药业股份有限公司
|
牡丹江灵泰药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-02-11
|
国药准字Z34020718
|
健脾丸
|
每8丸相当于原生药3g
|
丸剂(浓缩丸)
|
上海宝龙安庆药业有限公司
|
上海宝龙安庆药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-07
|
国药准字Z34021035
|
健脾丸
|
每50粒重9g
|
丸剂(小蜜丸)
|
回音必集团安徽制药有限公司
|
回音必集团安徽制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-08
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
健脾丸
|
亿利洁能股份有限公司药业分公司
|
国药准字Z15021247
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
已过期
|
2010-05-12
|
健脾丸
|
四川蜀庆制药有限公司
|
国药准字Z51022016
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
已过期
|
2002-10-16
|
健脾丸
|
牡丹江灵泰药业股份有限公司
|
国药准字Z23021861
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2022-02-11
|
健脾丸
|
上海宝龙安庆药业有限公司
|
国药准字Z34020718
|
375mg
|
丸剂(浓缩丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-07
|
健脾丸
|
回音必集团安徽制药有限公司
|
国药准字Z34021035
|
180mg
|
丸剂(小蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-08
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB2101392
|
健脾丸
|
山西辅仁恒峰药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-08-05
|
2021-08-27
|
已发件 1053097023735
|
查看 |
CYZT1601103
|
健脾丸
|
山西万辉制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-08-05
|
2019-08-27
|
已发件 宁夏回族自治区 1082708840530
|
查看 |
CYZT1500222
|
健脾丸
|
石家庄御和堂药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-11-17
|
2021-12-01
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
CYZB2400304
|
健脾丸
|
石家庄御泽堂制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-02-24
|
—
|
—
|
查看 |
Y0409581
|
健脾丸
|
四川省虹宇制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-10-29
|
已发件 四川省
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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