健脾丸(浓缩丸)

  • 药理分类: 消食剂/ 健脾消食
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类:
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年02月06日

【药品名称】

通用名称: 健脾丸(浓缩丸)
汉语拼音:Jianpi Wan

【成份】

党参白术(炒)、枳实(炒)、陈皮麦芽(炒)、山楂(炒)。辅料为糊精、滑石粉虫白蜡

【性状】

本品为深棕色的浓缩丸;味微酸、稍苦。

【功能主治】

健脾开胃。用于脾胃虚弱,脘腹胀满,食少便溏。

【规格】

每8丸相当于原生药3克

【用法用量】

口服。一次8丸,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌食生冷油腻不易消化食物。
2.不适用于急性肠炎腹泻,主要表现为腹痛、水样大便频繁,或发烧。
3.不适用于口干、舌少津,或手足心热,脘腹作胀,不欲饮食。
4.服药三天症状无改善,或出现其他症状时,应立即停用并到医院诊治。
5.孕妇及哺乳期妇女慎用。
6.小儿用法用量,请咨询医师或药师。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

口服固体药用聚酯瓶装,420丸/瓶/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

中药成方制剂第七册,WS3-B-1410-93

【批准文号】

国药准字Z34020718

【生产企业】

企业名称:上海宝龙安庆药业有限公司
生产地址:安庆市开发区迎宾路335号
邮政编码:246001
电话号码:0556-5028502  021-31198900(总机)
注册地址:安庆市开发区迎宾路335号
网址:www.shblyy.com
如有题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 127
  • 国产上市企业数 127
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z15021247
健脾丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
内蒙古亿利科技实业股份有限公司药业分公司
中药
国产
2010-05-12
国药准字Z51022016
健脾丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
四川蜀庆制药有限公司
中药
国产
2002-10-16
国药准字Z23021861
健脾丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
牡丹江灵泰药业股份有限公司
牡丹江灵泰药业股份有限公司
中药
国产
2022-02-11
国药准字Z34020718
健脾丸
每8丸相当于原生药3g
丸剂(浓缩丸)
上海宝龙安庆药业有限公司
上海宝龙安庆药业有限公司
中药
国产
2020-04-07
国药准字Z34021035
健脾丸
每50粒重9g
丸剂(小蜜丸)
回音必集团安徽制药有限公司
回音必集团安徽制药有限公司
中药
国产
2020-05-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
健脾丸
亿利洁能股份有限公司药业分公司
国药准字Z15021247
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
已过期
2010-05-12
健脾丸
四川蜀庆制药有限公司
国药准字Z51022016
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
已过期
2002-10-16
健脾丸
牡丹江灵泰药业股份有限公司
国药准字Z23021861
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2022-02-11
健脾丸
上海宝龙安庆药业有限公司
国药准字Z34020718
375mg
丸剂(浓缩丸)
中国
在使用
2020-04-07
健脾丸
回音必集团安徽制药有限公司
国药准字Z34021035
180mg
丸剂(小蜜丸)
中国
在使用
2020-05-08

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 22
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 14
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2101392
健脾丸
山西辅仁恒峰药业有限公司
补充申请
2021-08-05
2021-08-27
已发件 1053097023735
查看
CYZT1601103
健脾丸
山西万辉制药有限公司
补充申请
2019-08-05
2019-08-27
已发件 宁夏回族自治区 1082708840530
查看
CYZT1500222
健脾丸
石家庄御和堂药业股份有限公司
补充申请
2021-11-17
2021-12-01
制证完毕-已发批件
查看
CYZB2400304
健脾丸
石家庄御泽堂制药有限公司
补充申请
2024-02-24
查看
Y0409581
健脾丸
四川省虹宇制药有限公司
2004-10-29
已发件 四川省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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