健脾丸
- 药理分类: 消食剂/ 健脾消食
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 提升食欲、促消化药
- 剂型: 丸剂(大蜜丸)
- 医保类型: 乙类
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: 甲类
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2010.10.01
【药品名称】
-
通用名称： 健脾丸
汉语拼音：Jianpi Wan
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色至黑褐色的大蜜丸；味微甜、微苦。
【功能主治】
-
健脾开胃。用于脾胃虚弱，脘腹胀满，食少便溏。
【规格】
-
每丸重9克
【用法用量】
-
口服。一次1丸，一日2次；小儿酌减。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑，10丸/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2010年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z37020542
【生产企业】
-
企业名称：山东方健制药有限公司
生产地址：山东省济宁市太白东路40号
邮政编码：272035
电话号码：0537-2312161
传真号码：0537-2315715
网址：www.sdfjzy.cn
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z62020748
|
健脾丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
丽彩甘肃西峰制药有限公司
|
丽彩甘肃西峰制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-01-10
|
|
国药准字Z41021323
|
健脾丸(浓缩丸)
|
每8丸相当于原生药3克
|
丸剂
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-05
|
|
国药准字Z21021176
|
健脾丸
|
每丸重0.3g
|
丸剂(小蜜丸)
|
沈阳红药集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-13
|
|
国药准字Z44020133
|
健脾丸
|
每瓶装60g
|
丸剂(小蜜丸)
|
广州白云山花城药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-08-08
|
|
国药准字Z21021634
|
健脾丸
|
—
|
丸剂(小蜜丸)
|
天津天士力(辽宁)制药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-24
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
健脾丸
|
丽彩甘肃西峰制药有限公司
|
国药准字Z62020748
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-01-10
|
|
健脾丸
|
鞍山制药有限公司
|
国药准字Z21021703
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-23
|
|
健脾丸
|
河南润弘本草制药有限公司
|
国药准字Z41020708
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-27
|
|
健脾丸
|
沈阳红药集团股份有限公司
|
国药准字Z21021176
|
300mg
|
丸剂(小蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-13
|
|
健脾丸
|
广州白云山花城药业有限公司
|
国药准字Z44020133
|
60g
|
丸剂(小蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2019-08-08
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2101787
|
健脾丸
|
山西万辉制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-10-14
|
2021-11-10
|
已发件 1022614889135
|
查看 |
|
CYZT1500222
|
健脾丸
|
石家庄御和堂药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-11-17
|
2021-12-01
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CYZB2302062
|
健脾丸
|
河北御芝林药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-10-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2301488
|
健脾丸
|
沈阳清宫药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-08-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZS0502827
|
健脾丸(浓缩丸)
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
仿制
|
9
|
2005-10-21
|
2006-10-12
|
已发件 北京市 EQ886060663CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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