全天麻片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年12月03日
修改日期:2011年06月30日

【药品名称】

通用名称: 全天麻片
汉语拼音:Quantianma Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣显黄白色至黄棕色;气微,味甘。

【功能主治】

平肝,息风,止痉。用于头痛眩晕,肢体麻木,癫痫抽搐。

【规格】

每片重0.52g

【用法用量】

口服,一次2~6片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

外感头痛眩晕者忌服。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封

【包装】

药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔。
12片/板x2板/盒;12片/板x3板/盒;12片/板x4板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ29742005-2011Z

【批准文号】

国药准字Z20050810

【生产企业】

企业名称:四川志远广和制药有限公司
地址:四川省成都市温江区柳城镇向阳路301号
邮政编码:611130
电话号码:028-85146868
传真号码:028-85124000
注册地址:成都市温江区柳城镇向阳路301号
网址:http//www.xzjx688.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090874
全天麻片
每片重0.6g
片剂
翔宇药业股份有限公司
翔宇药业股份有限公司
中药
国产
2023-10-24
国药准字Z20060417
全天麻片
每片重0.55g
片剂
云南生物谷药业股份有限公司
云南生物谷药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-04
国药准字Z20050810
全天麻片
每片重0.52g
片剂(薄膜衣片)
国药集团宜宾制药有限责任公司
中药
国产
2020-07-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
全天麻片
翔宇药业股份有限公司
国药准字Z20090874
600mg
片剂
中国
在使用
2023-10-24
全天麻片
云南生物谷药业股份有限公司
国药准字Z20060417
550mg
片剂
中国
在使用
2020-08-04
全天麻片
国药集团宜宾制药有限责任公司
国药准字Z20050810
520mg
片剂(薄膜衣片)
中国
在使用
2020-07-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0501311
全天麻片
云南生物谷灯盏花药业有限公司
新药
9
2005-05-12
2006-08-15
制证完毕-已发批件云南省
查看
CYZB2102015
全天麻片
翔宇药业股份有限公司
补充申请
2021-11-30
2021-12-23
在审批
CXZS0504679
全天麻片
济南利蒙制药有限公司
新药
8
2005-12-27
2009-08-27
制证完毕-已发批件山东省 EA100759329CS
查看
CYZB2200035
全天麻片
翔宇药业股份有限公司
补充申请
2022-01-17
2022-04-22
查看
X0408165
全天麻片
四川志远广和制药有限公司
新药
9
2005-01-06
2005-12-22
已发批件四川省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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