全天麻胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 全天麻胶囊
汉语拼音:Quantianma Jiaonang

【成份】

天麻

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为黄白色至黄棕色的细粉或颗粒;气微,味甘。

【功能主治】

平肝,息风。用于肝风上扰所致的眩晕、头痛、肢体麻木。

【规格】

每粒装0.5克

【用法用量】

口服。一次2~6粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌生冷及油腻难消化的食物。
2.服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。
3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
5.眩晕、头痛症状严重者应及时去医院就诊。
6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用。过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板。12粒/板×1板/小盒;12粒/板×2板/小盒;12粒/板×3板/小盒;12粒/板×4板/小盒;60粒/小盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20003249

【生产企业】

企业名称:上海世康特制药有限公司
SHANGHAI SCOND PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:上海市嘉定区宝凤路699号
邮政编码:201809
电话号码:021-39979013
传真号码:021-39979014
网    址:http://www.scond.net
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z52020425
全天麻胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
贵州盛世龙方制药股份有限公司
贵州盛世龙方制药股份有限公司
中药
国产
2019-11-14
国药准字Z52020063
全天麻胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
贵州益康制药有限公司
贵州益康制药有限公司
中药
国产
2024-08-21
国药准字Z20003249
全天麻胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
上海世康特制药有限公司
中药
国产
2020-05-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
全天麻胶囊
贵州盛世龙方制药股份有限公司
国药准字Z52020425
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-11-14
全天麻胶囊
贵州益康制药有限公司
国药准字Z52020063
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-08-21
全天麻胶囊
上海世康特制药有限公司
国药准字Z20003249
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-18

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2101145
全天麻胶囊
贵州盛世龙方制药股份有限公司
补充申请
2021-05-20
2021-07-21
已发件 1014167833835
查看
CYZB0600008
全天麻胶囊
贵州益康制药有限公司
补充申请
2006-06-14
2007-03-06
在审评
CYZB1507622
全天麻胶囊
云南永孜堂制药有限公司
补充申请
2016-01-11
2016-03-03
在审批
CYZB2400377
全天麻胶囊
贵州盛世龙方制药股份有限公司
补充申请
2024-03-01
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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