养心生脉颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月18日
修改日期:2018年03月01日

【药品名称】

通用名称: 养心生脉颗粒
汉语拼音:YangxinShengmai Keli

【注册商标】

澄海楼

【成份】

【性状】

本品为棕黄色颗粒:味甘、微苦。

【功能主治】

益气养阴、活血祛瘀。用于气虚阴亏血瘀所致的胸痹心痛,症见胸闷、胸痛、心悸、气短,乏力,口干咽燥;冠心病、心绞痛见上述证候者。

【规格】

每1g相当于饮片1.16g

【用法用量】

口服。一次1袋,一日3次。温开水冲服。

【不良反应】

个别患者服药后出现口干咽燥、食欲不振、上腹不适。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇慎用。

【药理毒理】

药理作用:犬冠脉结扎致急性心肌缺血模型试验表明,本品可改善急性心肌缺血和心肌梗塞,降低心肌耗量,增加冠脉流量。

【贮藏】

密封。

【包装】

聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜包装。,每袋装14g,每盒装9袋。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ01102006

【批准文号】

国药准字Z20030096

【生产企业】

企业名称:秦皇岛市山海关药业有限责任公司
生产地址:秦皇岛市山海关区关城南路126号
邮政编码:066200
电话号码:0335—7675755  0335-7675758
传真号码:0335—7675771
注册地址:秦皇岛市山海关区关城南路126号
网址:www.shgzy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19990037
养心生脉颗粒
每袋装14g
颗粒剂
河南省福林制药厂
中药
国产
2002-07-10
国药准字Z20030096
养心生脉颗粒
每袋装14g(每1g相当于饮片1.16g)
颗粒剂
秦皇岛市山海关药业有限责任公司
秦皇岛市山海关药业有限责任公司
中药
国产
2020-04-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
养心生脉颗粒
夏都制药(孟州)有限公司
国药准字Z19990037
14g
颗粒剂
中国
已过期
2002-07-10
养心生脉颗粒
秦皇岛市山海关药业有限责任公司
国药准字Z20030096
14g
颗粒剂
中国
在使用
2020-04-07

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1904472
养心生脉颗粒
秦皇岛市山海关药业有限责任公司
补充申请
2019-07-17
2021-01-04
制证完毕-已发批件
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CXZB0500078
养心生脉颗粒
秦皇岛市山海关制药厂
补充申请
2005-04-21
2006-02-05
已发批件河北省 EO689876129CN
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X0304182
养心生脉颗粒
秦皇岛市山海关制药厂
2003-08-18
制证完毕-已发批件河南省
CYZB1703369
养心生脉颗粒
秦皇岛市山海关药业有限责任公司
补充申请
2017-07-06
2018-03-12
已发件 河北省 1072122298227
CYZB2300981
养心生脉颗粒
秦皇岛市山海关药业有限责任公司
补充申请
2023-05-23
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品