冰石愈伤软膏

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年08月01日
修改日期:2015年08月17日

【药品名称】

通用名称: 冰石愈伤软膏
汉语拼音:Bingshi Yushang Ruangao

【注册商标】

huajue

【成份】

【性状】

本品为棕褐色至棕红色软膏,具油腻香气。

【功能主治】

解毒止痛,祛腐生肌。用于烧烫伤,烧烫伤Ⅱ度面积小于16%,症见:局部疼痛,水疱,水肿,去表皮后创面湿润或微湿,创底鲜红或苍白等。

【规格】

18g/支。

【用法用量】

外用适量。或按每100cm2涂抹5g在无菌纱布上。无菌清创,将药膏均匀地涂在单层纱布上,再贴在创面上,酌情包扎或半暴露。一日换药一次。疗程2~4周。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

1.当烧伤面积大于16%时,没有应用经验。
2.应严格在专科医生指导下使用。
3.运动员慎用。

【药理毒理】

本品可缩短大鼠热水烫伤、强碱烧伤及家兔电灼伤模型的痊愈时间,减少感染动物数;体外试验对黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化脓性链球菌、大肠杆菌、粪链球菌、绿脓杆菌、白色念珠菌的MIC范围在0.16-1.58g/mL之间。本品可抑制醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性的增高;减轻大鼠棉球肉芽肿重量。热板法、电刺激法镇痛试验,本品可提高受试小鼠痛阈值。

【特殊标记】

【贮藏】

密闭,置阴晾干燥处。

【包装】

铝管。18g/支/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局标准YBZ07452005-2010Z

【批准文号】

国药准字Z20050213

【生产企业】

企业名称:杨凌生物医药科技股份有限公司
生产地址:杨凌农业高新技术产业示范区新桥南路12号
邮政编码:710001
电话号码:+86-(0)29-87233488;+86-(0)29-87031718
传真号码:+86-(0)29-87231969
注册地址:杨凌农业高新技术产业示范区新桥南路12号
网址:www.cskin.cn  www.ylsw.net.cn
邮箱:huarong@cskin.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050213
冰石愈伤软膏
18g/支
软膏剂
杨凌生物医药科技股份有限公司
西安世茂缘药业商贸有限公司
中药
国产
2020-08-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
冰石愈伤软膏
西安世茂缘药业商贸有限公司
国药准字Z20050213
18g
软膏剂
中国
在使用
2020-08-03

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0306583
冰石愈伤软膏
西安强生药业有限公司
新药
6
2004-11-23
2005-05-27
已发批件陕西省
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CYZB2200079
冰石愈伤软膏
西安世茂缘药业商贸有限公司
补充申请
2022-01-24
2022-02-15
已发件 1009251454836
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品