十五味龙胆花丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年05月31日

【药品名称】

通用名称: 十五味龙胆花丸
汉语拼音:Shiwuwei Longdanhua Wan

【成份】

白花龙胆檀香诃子、毛诃子余甘子石灰华、木香广枣丁香、肉豆蔻、宽筋藤沉香、巴夏嘎、无茎芥、甘草

【性状】

本品为棕灰色水丸;气微香,味甘、辛、苦。

【功能主治】

清热理肺,止咳化痰。用于支气管炎所致的咳嗽气喘,声嘶音哑。

【规格】

每10丸重3g。

【用法用量】

一次6~8丸,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁服。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
4.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
5.严格按用法用量服用,儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.药品性状发生改变时禁止服用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密闭,置阴凉干燥处。

【包装】

本品包装药用铝箔,聚氯乙烯药用(PVC)硬片。0.3g×30丸/板/盒

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中华人民共和国卫生部药品标准》(藏药)第一册1995年版WS3-BC-0195-95

【批准文号】

国药准字Z63020233

【生产企业】

企业名称:青海帝玛尔藏药药业有限公司
生产地址:青海生物科技产业园经三路25号
邮政编码:810003
电话号码:0971-5318588  8008941515  4006641588
传真号码:0971-5318688
注册地址:青海生物科技产业园经三路25号
网    址:www.dmezy.com
中文网名:青海藏药
E-mail:qhdmezy@dmezy.com
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 10
  • 国产上市企业数 10
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z63020233
十五味龙胆花丸
每丸重0.3克
丸剂
青海帝玛尔藏药药业有限公司
青海帝玛尔藏药药业有限公司
中药
国产
2019-12-19
国药准字Z20063494
十五味龙胆花丸
每10丸重3g
丸剂(水丸)
青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司
青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司
中药
国产
2021-01-06
国药准字Z54020154
十五味龙胆花丸
每10丸重3g
丸剂
西藏雄巴拉曲神水藏药有限公司
中药
国产
2020-10-12
国药准字Z63020229
十五味龙胆花丸
每丸重0.3g
丸剂(水丸)
青海柴达木高科技药业有限公司
青海柴达木高科技药业有限公司
中药
国产
2020-04-20
国药准字Z20120002
十五味龙胆花丸
每10丸重3g
丸剂
西藏金哈达药业有限公司
西藏金哈达药业有限公司
中药
国产
2021-03-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
十五味龙胆花丸
青海帝玛尔藏药药业有限公司
国药准字Z63020233
300mg
丸剂
中国
在使用
2019-12-19
十五味龙胆花丸
青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司
国药准字Z20063494
300mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2021-01-06
十五味龙胆花丸
西藏雄巴拉曲神水藏药有限公司
国药准字Z54020154
300mg
丸剂
中国
在使用
2020-10-12
十五味龙胆花丸
青海柴达木高科技药业有限公司
国药准字Z63020229
300mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-04-20
十五味龙胆花丸
西藏金哈达药业有限公司
国药准字Z20120002
300mg
丸剂
中国
在使用
2021-03-10

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0504193
十五味龙胆花丸
青海珠峰虫草药业有限公司
仿制
9
2006-03-06
2010-01-07
制证完毕-已发批件青海省 ED612809595CS
查看
CYZB2302074
十五味龙胆花丸
金诃藏药股份有限公司
补充申请
2023-10-26
查看
CYZS0600236
十五味龙胆花丸
青海可可西里药业有限公司
仿制
9
2006-03-02
2008-10-13
制证完毕-已发批件青海省 EW866316965CN
查看
Y0302863
十五味龙胆花丸等六个品种
云南香格里拉藏药集团有限公司
2003-11-03
已发批件云南省
FZ20020199
十五味龙胆花丸
青海柴达木龙康高科技药业有限公司
仿制
2002-07-03
2003-08-04
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品

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