十八味党参丸
- 药理分类: 治疮疡剂/ 其它
- ATC分类: 肌肉-骨骼系统药物/ 抗炎和抗风湿药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年07月25日
【药品名称】
-
通用名称： 十八味党参丸
汉语拼音：Shibaweidangshengwan
【注册商标】
-
夫都清
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色水丸；气微香，味苦。
【功能主治】
-
消炎止痛，愈疮疡，除黄水。用于痹病，“冈巴”病，四肢关节红肿疼痛，伸屈不利，湿疹，牛皮癣，陷蚀癣，疠痛，亚玛虫病及麻风病。
【规格】
-
每丸重0.25g。
【用法用量】
-
口服。一次12丸，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
运动员慎用。
【贮藏】
-
密封，置阴凉干燥处。
【包装】
-
药用PVC硬片、铝箔包装；0.25g×24丸×2板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
《卫生部药品标准》藏药第一册WS3-BC-0186-95
【批准文号】
-
国药准字Z63020158
【生产企业】
-
企业名称：青海省格拉丹东药业有限公司
生产地址：青海生物科技产业园经三路6号
邮政编码：810003
电话号码：0971-5319868
传真号码：0971-5317738
注册地址：青海生物科技产业园经三路6号
网 址：WWW.qhgldd.cn
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20023215
|
十八味党参丸
|
每10丸重2.5克
|
丸剂
|
西藏仙露藏药有限公司
|
西藏仙露藏药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-10-26
|
|
国药准字Z63020215
|
十八味党参丸
|
每丸重1克;0.25克
|
丸剂(水丸)
|
青海柴达木高科技药业有限公司
|
青海柴达木高科技药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-20
|
|
国药准字Z20023279
|
十八味党参丸
|
每10丸重2.5g
|
丸剂
|
那曲市藏北藏药有限责任公司
|
那曲市藏北藏药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-10-26
|
|
国药准字Z20055618
|
十八味党参丸
|
1g/丸
|
丸剂
|
西藏林芝宇拓藏药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-10
|
|
国药准字Z54020141
|
十八味党参丸
|
每丸重1g
|
丸剂
|
西藏林芝奇正藏药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2003-03-25
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
十八味党参丸
|
西藏仙露藏药有限公司
|
国药准字Z20023215
|
250mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-26
|
|
十八味党参丸
|
青海柴达木高科技药业有限公司
|
国药准字Z63020215
|
1g;250mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-20
|
|
十八味党参丸
|
那曲市藏北藏药有限责任公司
|
国药准字Z20023279
|
250mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-26
|
|
十八味党参丸
|
西藏林芝宇拓藏药有限责任公司
|
国药准字Z20055618
|
1g
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-10
|
|
十八味党参丸
|
西藏林芝奇正藏药厂
|
国药准字Z54020141
|
1g
|
丸剂
|
中国
|
已过期
|
2003-03-25
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0600035
|
十八味党参丸
|
青海帝玛尔藏药药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-06
|
2009-09-03
|
制证完毕－已发批件青海省 EA201023215CS
|
查看 |
|
CYZB0500646
|
十八味党参丸
|
西藏昌都藏药厂
|
—
|
—
|
—
|
2005-07-14
|
已发批件西藏自治区
|
— |
|
CYZB0702323
|
十八味党参丸
|
青海省通天河藏药制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2007-09-12
|
2007-11-14
|
在审评
|
— |
|
CYZS0600240
|
十八味党参丸
|
青海可可西里药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-02
|
2009-07-17
|
制证完毕－已发批件青海省 EG581047715CN
|
查看 |
|
Y0416328
|
十八味党参丸
|
青海省通天河藏药制药有限责任公司
|
仿制
|
11
|
2004-12-27
|
2005-08-19
|
已发批件解放军总后卫生部
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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