口腔溃疡含片

2013年07月11日

青黛、白矾、冰片。辅料：乳糖、木糖醇、阿司帕坦、硬脂酸镁、聚维酮K30。

本品为淡蓝色片剂；气清香，味甜而辛凉、微涩。

消溃止痛。用于复发性口腔溃疡。

每片重0.3克

含服，一次1片，一日2～3次。

可见口腔粘膜及溃疡面局部刺激、胃肠不适。

尚不明确。

1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
2.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
3.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者慎用，并应在医师指导下使用。
4.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

OTC甲类

密封。

双铝，3×6片/板/盒

24个月

国家食品药品监督管理局标准YBZ20472005

国药准字Z20050566

企业名称：西安迪赛生物药业有限责任公司
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如有问题可与生产企业联系

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理局审定，安尔眠胶囊等36种药品（化学药品9种，中成药27种）转换为非处方药。现将转换的36种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以发布。请通知行政区域内相关药品生产企业。
自本通知发布之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家食品药品监督管理局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件：
1．转换为非处方药的36种药品名单
2．安尔眠胶囊等36种非处方药说明书范本 国食药监注〔2012〕322号附件
附件1
转换为非处方药的36种药品名单
附件2
安尔眠胶囊等36种非处方药说明书范本
口腔溃疡含片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
通用名称：口腔溃疡含片
汉语拼音：
【成份】
【性状】
【功能主治】
消溃止痛。用于复发性口腔溃疡。
【规格】
每片重0.3克
【用法用量】
含服，一次1片，一日2～3次。
【不良反应】
可见口腔粘膜及溃疡面局部刺激、胃肠不适。
【禁忌】
【注意事项】
忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者慎用，并应在医师指导下使用。
服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
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