十滴水软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 十滴水软胶囊
汉语拼音:Shidishui Ruanjiaonang

【成份】

樟脑干姜大黄小茴香肉桂辣椒桉油。辅料为:大豆油

【性状】

本品为棕色的软胶囊,内容物为含有少量悬浮固体浸膏的黄色油状液体;气芳香,味辛辣。

【功能主治】

健胃,祛暑。用于因中暑而引起的头晕、恶心、腹痛、胃肠不适。

【规格】

每粒装0.425克

【用法用量】

口服。一次1~2粒,儿童酌减。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

1.饮食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
5.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。
6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

铝塑泡罩,8粒/板/盒;12粒/板/盒;8粒/板×2板/盒。
药用塑料瓶,8粒/瓶;12粒/瓶;16粒/瓶。
药品包装用复合膜袋,2粒/袋×4袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部。

【批准文号】

国药准字Z10950003

【生产企业】

企业名称:江苏康缘药业股份有限公司
生产地址:江苏省连云港市经济技术开发区泰山北路58号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10950003
十滴水软胶囊
每粒装0.425g
胶囊剂
江苏康缘阳光药业有限公司
江苏康缘阳光药业有限公司
中药
国产
2020-09-02
国药准字Z20000121
十滴水软胶囊
0.3g/粒
软胶囊
广州白云山敬修堂药业股份有限公司
中药
国产
2000-11-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
十滴水软胶囊
江苏康缘阳光药业有限公司
国药准字Z10950003
425mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-02
十滴水软胶囊
广州白云山敬修堂药业股份有限公司
国药准字Z20000121
300mg
软胶囊
中国
已过期
2000-11-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0501124
十滴水软胶囊
江苏康缘药业股份有限公司
2005-12-30
已发批件江苏省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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