十滴水胶丸

【说明书修订日期】

2007年4月26日

【药品名称】

通用名称： 十滴水胶丸
汉语拼音：Shi di shui Jiao nang

【成份】

樟脑、干姜、大黄、小茴香、肉桂、辣椒、桉油。辅料为植物油、明胶、甘油、色素（焦糖色）。

【性状】

本品为棕褐色至黑色的胶丸，内容物为黄棕色至棕褐色粘稠油质混悬液；有樟脑的特殊香气，味辛辣，微苦。

【功能主治】

健胃、祛暑。用于因中暑而引起的头晕、恶心、腹痛、胃肠不适。

【规格】

每粒装0.25克。

【用法用量】

口服。一次4粒。儿童酌减。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

1.饮食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
5.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。
6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封，置阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】

铝塑包装，每板装12粒，每盒装1板

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₃-306（Z-34）-2002（Z）

【批准文号】

国药准字Z20000008

【生产企业】

企业名称：江西天海药业股份有限公司
生产地址：江西省德兴市天海路1号
邮政编码：334200
电话号码：0793-7508116  020-87249558
传真号码：0793-7508090  020-87249528
网址：http://www.th365.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

国家药监局关于疏清颗粒等17种药品转换为非处方药的公告
（2020年第79号）
2020年07月08日发布

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，疏清颗粒等17种药品由处方药转化为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。
请相关企业在2020年10月6日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
特此公告。
附件：
1.品种名单
2.非处方药说明书范本

国家药监局
2020年7月1日

附件1
品种名单

序号	品    名	规   格（组成）	分类	备注	双跨 申报类别
1	疏清颗粒	每袋装3克	甲类
2	消疲灵颗粒	每袋装6克（无蔗糖）	乙类
3	七叶神安分散片	每片重0.28克（含三七叶总皂苷50毫克）	甲类	双跨	1类
4	翘栀牙痛颗粒	每袋装15克	甲类
5	藿香正气胶囊	每粒装0.5克	甲类	双跨	1类
6	十滴水胶丸	每粒装0.25克	乙类
7	雪梨止咳糖浆		甲类
8	复方益母胶囊	每粒装0.42克	甲类
9	抗菌消炎胶囊	每粒装0.52克	甲类
10	六味地黄咀嚼片	每片重1.0克（每3片相当于原生药材5克）	乙类	双跨	1类
11	百令片	每片重0.44克	乙类	双跨	1类
12	芩连胶囊	每粒装0.44克	甲类	双跨	1类
13	葛根汤片	每片重0.4克	甲类
14	八珍片	每片重0.4克	乙类	双跨	1类
15	川贝枇杷胶囊	每粒装0.2克	甲类
16	健脾糕片	每片重0.5克	甲类
17	六味补血胶囊	每粒装0.48克	甲类

附件2
非处方药说明书范本
十滴水胶丸说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称：十滴水胶丸
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]健胃，驱风。用于因中暑而引起的头晕，恶心，腹痛，胃肠不适。
[规格]每粒装0.25克
[用法用量]口服，一次4粒。
[不良反应]本品有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头晕、头痛、失眠、心慌、过敏反应等不良反应报告。
[禁忌]
1.孕妇忌服。
2.对本品及所含成份过敏者禁用。
[注意事项]
1.饮食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。
4.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
5.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。
6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7.对本品及所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与生产企业联系。