藿香正气胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年4月3日

【药品名称】

通用名称: 藿香正气胶囊
汉语拼音:Houxiang Zhengqi Jiaonang

【注册商标】

九州祥云

【成份】

广藿香紫苏叶、法半夏陈皮白术(炒)、茯苓大腹皮厚朴(姜制)、白芷桔梗甘草生姜大枣。辅料为:玉米淀粉硬脂

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕色至棕褐色的粉末及颗粒;气香,味甜,微苦。

【功能主治】

解表化湿,理气和中。用于外感风寒,内伤湿滞,头痛昏重,胸隔痞闷,脘腹胀痛,呕吐泄泻。

【规格】

每粒装0.3克

【用法用量】

口服。一次4粒,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.饮食宜清淡。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其它治疗的患者,均应在医师指导下服用。
4.服药三天后症状未改善,或出现吐泻明显,并有其他严重症状时应去医院就诊。
5.按照用法用量服用,小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。
6.长期服用应向医师咨询。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处。

【包装】

药用PVC硬片、PTP铝箔复合材料,0.3g/粒×12粒/板×2板/盒。

【有效期】

30个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准WS3-B-2266-96-2002

【批准文号】

国药准字Z19993341

【生产企业】

企业名称:郑州瑞龙制药股份有限公司
生产地址:郑州荥阳市北氓工业园
邮政编码:450102
电话号码:400-612-6667
注册地址:郑州荥阳市北氓工业园
网    址:www.ruilongzhiyao.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 44
  • 国产上市企业数 44
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20053151
藿香正气胶囊
每粒装0.3克
胶囊剂
太极集团浙江东方制药有限公司
太极集团浙江东方制药有限公司
中药
国产
2020-06-01
国药准字Z20054729
藿香正气胶囊
每粒装0.3克
胶囊剂
江西新远健药业有限公司
中药
国产
2020-07-24
国药准字Z20003403
藿香正气胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
哈尔滨泰华药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-17
国药准字Z14021245
藿香正气胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
山西省吕梁中药厂
中药
国产
2020-08-14
国药准字Z20053983
藿香正气胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
漳州片仔癀药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
藿香正气胶囊
江西新远健药业有限公司
国药准字Z20054729
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-24
藿香正气胶囊
哈尔滨泰华药业股份有限公司
国药准字Z20003403
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-17
藿香正气胶囊
太极集团浙江东方制药有限公司
国药准字Z20053151
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-01
藿香正气胶囊
山西省吕梁中药厂
国药准字Z14021245
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-14
藿香正气胶囊
漳州片仔癀药业股份有限公司
国药准字Z20053983
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-07

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 26
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 19
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0600597
藿香正气胶囊
江西本草天工药业有限责任公司
补充申请
2007-06-25
2009-03-26
制证完毕-已发批件江西省 EF831909107CN
查看
CYZS0600436
藿香正气胶囊
成都天银制药有限公司
仿制
9
2006-04-30
2008-11-28
制证完毕-已发批件四川省 EF784217414CN
查看
CYZB1801027
藿香正气胶囊
漳州片仔癀药业股份有限公司
补充申请
2018-06-04
2021-01-04
制证完毕-已发批件
查看
CYZS0602431
藿香正气胶囊
四川省百草生物药业有限公司
仿制
9
2007-01-10
2009-01-06
制证完毕-已发批件四川省 EX189891365CN
查看
CYZS0601975
藿香正气胶囊
成都森科制药有限公司
仿制
9
2006-10-23
2008-09-26
制证完毕-已发批件四川省 EX972205445CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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