七叶神安分散片

【说明书修订日期】

核准日期：2008年09月02日
修改日期：2015年05月07日

【药品名称】

通用名称： 七叶神安分散片
汉语拼音：Qiye Shen'an Fensanpian

【注册商标】

维康逸本

【成份】

三七叶总皂苷。

【性状】

本品为浅黄色至棕黄色的片；味苦、微甜。

【功能主治】

益气安神，活血止痛。用于心气不足、心血瘀阻所致的心悸、失眠、胸痛、胸闷。

【规格】

每片重0.28g(含三七叶总皂苷50mg)

【用法用量】

口服。一次1～2片，一日3次，饭后服或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

遮光，密封。

【包装】

铝塑泡罩包装。每板12片，每盒2板。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准
药品标准编号：YBZ07082008

【批准文号】

国药准字Z20080320

【生产企业】

企业名称：浙江维康药业股份有限公司ZHEJIANG WECOME PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED
生产地址：浙江省丽水经济开发区遂松路2号
邮政编码：323000
电话号码：0578-2950088
传真号码：0578-2950099
注册地址：浙江省丽水经济开发区遂松路2号
电子邮件：zjwk@zjwk.com
网    址：www.zjwk.com

【修订/勘误】

国家药监局关于疏清颗粒等17种药品转换为非处方药的公告
（2020年第79号）
2020年07月08日发布

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，疏清颗粒等17种药品由处方药转化为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。
请相关企业在2020年10月6日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
特此公告。
附件：
1.品种名单
2.非处方药说明书范本

国家药监局
2020年7月1日

附件1
品种名单

序号	品    名	规   格（组成）	分类	备注	双跨 申报类别
1	疏清颗粒	每袋装3克	甲类
2	消疲灵颗粒	每袋装6克（无蔗糖）	乙类
3	七叶神安分散片	每片重0.28克（含三七叶总皂苷50毫克）	甲类	双跨	1类
4	翘栀牙痛颗粒	每袋装15克	甲类
5	藿香正气胶囊	每粒装0.5克	甲类	双跨	1类
6	十滴水胶丸	每粒装0.25克	乙类
7	雪梨止咳糖浆		甲类
8	复方益母胶囊	每粒装0.42克	甲类
9	抗菌消炎胶囊	每粒装0.52克	甲类
10	六味地黄咀嚼片	每片重1.0克（每3片相当于原生药材5克）	乙类	双跨	1类
11	百令片	每片重0.44克	乙类	双跨	1类
12	芩连胶囊	每粒装0.44克	甲类	双跨	1类
13	葛根汤片	每片重0.4克	甲类
14	八珍片	每片重0.4克	乙类	双跨	1类
15	川贝枇杷胶囊	每粒装0.2克	甲类
16	健脾糕片	每片重0.5克	甲类
17	六味补血胶囊	每粒装0.48克	甲类

附件2
非处方药说明书范本
七叶神安分散片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称：七叶神安分散片
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]益气安神。用于心气不足所致的心悸、失眠。
[规格]每片重0.28克（含三七叶总皂苷50毫克）
[用法用量]口服，一次1～2片，一日3次。饭后服或遵医嘱。
[不良反应]监测数据显示，本品有恶心、腹部不适、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、头晕、头痛等不良反应报告。
[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。
[注意事项]
1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
2.服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。
3.感冒发热病人不宜服用。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.服药7天症状无缓解，应去医院就诊。
7.对本品及所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人的监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
注册地址：
电子邮件：
网址：
如有问题可与生产企业联系。