半夏露颗粒
- 药理分类: 止咳平喘剂/ 止咳
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咳嗽和感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年07月16日
修订日期：2013年12月27日
【警告】
-
警示语：本品含生半夏
【药品名称】
-
通用名称： 半夏露颗粒
汉语拼音：Banxialu Keli
【成份】
【性状】
-
本品为淡黄棕色的颗粒；味甜、具清凉感。
【功能主治】
【规格】
-
每袋装14g
【用法用量】
-
开水冲服。一次半袋，一日4次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
运动员慎用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药品包装用复合膜，每袋装14g，每盒装10袋。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
卫生部药品标准中药成方制剂第四册WS3-B-0729-91
【批准文号】
-
国药准字Z41021347
【生产企业】
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z15020168
|
半夏露颗粒
|
每袋装14g
|
颗粒剂
|
内蒙古大唐药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-17
|
|
国药准字Z62021033
|
半夏露颗粒
|
每袋装14克
|
颗粒剂
|
兰州佛慈制药股份有限公司
|
兰州佛慈（瑞诺欣）药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-01
|
|
国药准字Z53020094
|
半夏露颗粒
|
每袋装14g;每袋装7g（包装规格）
|
颗粒剂
|
云南裕丰药业有限公司
|
云南裕丰药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-22
|
|
国药准字Z45020819
|
半夏露颗粒
|
每袋装14g
|
颗粒剂
|
桂林中族中药股份有限公司
|
桂林中族中药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-24
|
|
国药准字Z14021490
|
半夏露颗粒
|
每袋装14g
|
颗粒剂
|
山西太原药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-20
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
半夏露颗粒
|
内蒙古大唐药业股份有限公司
|
国药准字Z15020168
|
14g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-17
|
|
半夏露颗粒
|
兰州佛慈（瑞诺欣）药业股份有限公司
|
国药准字Z62021033
|
14g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-01
|
|
半夏露颗粒
|
云南裕丰药业有限公司
|
国药准字Z53020094
|
7g;14g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-22
|
|
半夏露颗粒
|
桂林中族中药股份有限公司
|
国药准字Z45020819
|
14g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-24
|
|
半夏露颗粒
|
山西太原药业有限公司
|
国药准字Z14021490
|
14g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-20
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0500838
|
半夏露颗粒
|
北京亚东生物制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-04-21
|
2008-11-21
|
制证完毕－已发批件北京市 EX947387176CN
|
查看 |
|
CYZB0500625
|
半夏露冲剂
|
桂林中族中药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-05-27
|
已发批件广西壮族自治区
|
— |
|
CYZR0900110
|
半夏露颗粒
|
北京亚东生物制药有限公司
|
复审
|
—
|
2009-03-11
|
2009-10-27
|
制证完毕－已发批件北京市 ED130944718CS
|
查看 |
|
CYZB2200812
|
半夏露颗粒
|
兰州佛慈（瑞诺欣）药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-07-26
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20161035鲁001
|
半夏露颗粒
|
山东新大陆制药有限公司
|
国药准字Z37021410
|
已备案,
|
2020-04-08
|
薄荷素油,江西安邦药业有限公司,2020-04-08,ZTCB20150268赣,已备案;
|
|
ZTYB20160672鲁
|
半夏露颗粒
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
(1)国药准字Z20013036;(2)国药准字Z20003083
|
已备案,
|
2016-02-25
|
薄荷素油,吉水县金海天然香料油科技有限公司,2016-02-25,ZTCB20150274赣,已备案;
|
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