复方半夏止咳糖浆

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年07月04日
修改日期:2013年12月27日

【警告】

本品含生半夏

【药品名称】

通用名称: 复方半夏止咳糖浆
汉语拼音:Banxialu Tangjiang

【曾用名】

半夏露糖浆

【成份】

【性状】

本品为淡棕色的黏稠液体;味甜,有清凉感。

【功能主治】

止咳化痰。用于咳嗽多痰,支气管炎

【规格】

每瓶装120ml

【用法用量】

口服。一次15ml,一日4次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

本品含有毒药材生半夏,请在医生指导下使用。运动员慎用。

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

药用塑料瓶,1瓶/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11461(ZD-1461)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20027691

【生产企业】

企业名称:浙江新光药业股份有限公司
生产地址:浙江省嵊州市环城西路25号
邮政编码:312400
电话号码:0575-83292392(总机)、83292394(江浙营销部)、83292166(南方营销部)、83203698(北方营销部)
传真号码:0575-83292588
注册地址:浙江省嵊州市环城西路25号
网    址:www.xgpharma.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 曾用名

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 15
  • 国产上市企业数 15
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20027679
复方半夏止咳糖浆
每瓶装(1)120ml(2)168ml
糖浆剂
哈药集团中药二厂
中药
国产
2020-06-30
国药准字Z20027684
复方半夏止咳糖浆
1.每瓶装120ml;2.每瓶装168ml。
糖浆剂
宁波立华制药有限公司
中药
国产
2020-04-07
国药准字Z20027690
复方半夏止咳糖浆(半夏露糖浆)
每瓶装120ml;每瓶装168ml
糖浆剂
浙江天一堂药业有限公司
浙江天一堂药业有限公司
中药
国产
2020-04-09
国药准字Z20027683
复方半夏止咳糖浆
每瓶装168ml、120ml
糖浆剂
浙江安贝特药业有限公司
中药
国产
2020-06-01
国药准字Z20027691
复方半夏止咳糖浆
每瓶装120ml、每瓶装168ml
糖浆剂
浙江新光药业股份有限公司
中药
国产
2019-12-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方半夏止咳糖浆
哈药集团中药二厂
国药准字Z20027679
120ml;168ml
糖浆剂
中国
在使用
2020-06-30
复方半夏止咳糖浆
宁波立华制药有限公司
国药准字Z20027684
120ml;168ml
糖浆剂
中国
在使用
2020-04-07
复方半夏止咳糖浆(半夏露糖浆)
浙江天一堂药业有限公司
国药准字Z20027690
120ml;168ml
糖浆剂
中国
在使用
2020-04-09
复方半夏止咳糖浆
浙江安贝特药业有限公司
国药准字Z20027683
120ml;168ml
糖浆剂
中国
在使用
2020-06-01
复方半夏止咳糖浆
浙江新光药业股份有限公司
国药准字Z20027691
120ml;168ml
糖浆剂
中国
在使用
2019-12-30

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2200875
复方半夏止咳糖浆(半夏露糖浆)
浙江普洛康裕制药有限公司
补充申请
2022-08-08
查看
CYZB2101457
复方半夏止咳糖浆(半夏露糖浆)
湖北美思创药业有限公司
补充申请
2021-08-23
2021-09-14
已发件 1053117202135
查看
Y0409243
半夏露糖浆
贵州神奇制药有限公司
2004-11-01
已发件 贵州省
CYZB2101237
复方半夏止咳糖浆(半夏露糖浆)
浙江优胜美特中药有限公司
补充申请
2021-06-28
2021-07-21
已发件 1014167819635
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161389赣
复方半夏止咳糖浆
江西聚仁堂药业有限公司
国药准字Z20027682
已备案,
2016-09-09
薄荷素油,吉水县金海天然香料油科技有限公司,2016-09-09,ZTCB20150274赣,已备案;

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