吉祥安坤丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年11月12日

【药品名称】

通用名称: 吉祥安坤丸
汉语拼音:Jixiang Ankun Wan

【成份】

益母草沙棘、赤爮子、诃子五灵脂红花木香山柰刺柏叶、土木香鹿茸小白蒿丁香朱砂人工牛黄冬虫夏草牛胆粉、硼砂(微炒)。

【性状】

本品为暗红色水丸,除去包衣显浅黄色;气香,味苦、微酸。

【功能主治】

调经活血,补气安神。用于月经不调,产后发烧,心神不安,头昏头痛,腰膝无力,四肢浮肿,乳腺肿胀。

【规格】

每10粒重0.8克。

【用法用量】

口服,一次11~15粒,一日1~2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

塑料瓶包装,6.4g/瓶×1瓶/盒。

【有效期】

60个月。

【执行标准】

卫生部药品标准(蒙药分册)1998版ZZ-8300

【批准文号】

国药准字Z21020280

【生产企业】

企业名称:阜新蒙药有限责任公司
生产地址:辽宁省阜新蒙古族自治县繁荣大街北段
邮政编码:123100
电话号码:0418-8823276
传真号码:0418-8803276
注册地址:阜新镇繁荣街北段
网    址:http://www.cnfxmy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 注意事项

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  • 包装

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z21020280
吉祥安坤丸
每10粒重0.8g
丸剂(水丸)
阜新蒙药有限责任公司
中药
国产
2020-06-04
国药准字Z20055089
吉祥安坤丸
每10粒重0.8g
丸剂(水丸)
内蒙古乌兰浩特中蒙制药有限公司
中药
国产
2005-10-17
国药准字Z20063679
吉祥安坤丸
每10粒重0.8g
丸剂(水丸)
内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂
内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂
中药
国产
2021-07-13
国药准字Z15020454
吉祥安坤丸
每10粒重0.8g;每10粒重2g
丸剂(水丸)
内蒙古蒙药股份有限公司
中药
国产
2020-06-17
国药准字Z20064284
吉祥安坤丸
每10粒重2g
丸剂(水丸)
阜新蒙药有限责任公司
中药
国产
2020-06-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
吉祥安坤丸
阜新蒙药有限责任公司
国药准字Z21020280
80mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-06-04
吉祥安坤丸
乌兰浩特中蒙制药有限公司
国药准字Z20055089
80mg
丸剂(水丸)
中国
已过期
2005-10-17
吉祥安坤丸
内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂
国药准字Z20063679
80mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2021-07-13
吉祥安坤丸
内蒙古蒙药股份有限公司
国药准字Z15020454
80mg;200mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-06-17
吉祥安坤丸
阜新蒙药有限责任公司
国药准字Z20064284
200mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-06-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 7
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0416496
吉祥安坤丸
乌兰浩特中蒙制药有限公司
补充申请
2004-12-30
2005-11-07
已发批件内蒙古自治区
查看
CYZB0701282
吉祥安坤丸
乌兰浩特中蒙制药有限公司
补充申请
2007-08-27
2008-09-03
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 EX937015759CN
查看
CYZB0701551
吉祥安坤丸
内蒙古蒙药股份有限公司
补充申请
2007-08-22
2008-09-04
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 EX937016737CN
查看
CYZB0501409
吉祥安坤丸
阜新蒙药有限责任公司
补充申请
2005-06-19
2006-09-06
制证完毕-已发批件辽宁省 EQ630997498CN
查看
CYZB0503101
吉祥安坤丸
内蒙古蒙药股份有限公司
补充申请
2006-01-19
2007-04-27
已发通知件内蒙古自治区 ES531268630CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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