和胃整肠丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2009年04月27日

【警告】

前列腺肥大、青光眼患者禁用;孕妇、哺乳期妇女禁用

【药品名称】

通用名称: 和胃整肠丸
汉语拼音:He wei Zheng chang Wan

【成份】

颠茄提取物、肉桂丁香甘草、木馏油、水杨酸苯酯、薄荷脑。辅料:淀粉甘油阿拉伯胶

【性状】

本品为棕褐色的丸剂;气特异。味辛苦、微麻、有清凉感。

【功能主治】

温中和胃,理气止痛。适用于邪滞中焦所致的恶心、呕吐、纳差、胃痛、腹痛、胃胀、腹胀、泄泻。

【规格】

每丸重0.2克。

【用法用量】

温开水送服,成人每次4-6丸;小儿减半。每日3次。

【不良反应】

较常见的有:口干、便秘、出汗减少、口鼻咽喉及皮肤干燥。视力模糊、排尿困难(老人)。

【禁忌】

1.前列腺肥大、青光眼患者禁用。
2.哺乳期妇女禁用。
3.孕妇禁用。

【注意事项】

1.饮食宜清淡,忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.高血压、心脏病、返流性食管炎、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺机能亢进、溃疡性结肠炎患者慎用。
4.有肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重应在医师指导下服用。
5.有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者,患泄泻后应去医院就诊。
6.儿童、老人应在医师指导下使用。
7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品与金刚烷胺阿托品类药等同用时,本品的不良反应可加剧。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

口服固体药用塑料瓶包装。50丸/瓶;300丸/瓶。

【有效期】

48个月。

【执行标准】

进口药品注册标准JZ20010032

【批准文号】

进口药品注册证号Z20090004

【生产企业】

企业名称:泰国李万山药厂(钓鱼商标)两合公司
Lee Buan Soa Dispensary(Fishing Brand)Ltd..Part
生产地址:泰国曼谷市挽抗区碧甲路41巷43/8号
电话号码:+(662)4133457
传真号码:+(662)4554311
Email:info@lbsinter.com
如有问题可以生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

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  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 禁忌

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  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字ZJ20150010
和胃整肠丸
每丸重0.2g
丸剂
李万山药厂(钓鱼商标)有限公司
中药
进口
2020-09-25
国药准字ZJ20191000
和胃整肠丸
每丸重0.2g
丸剂
李万山药厂(钓鱼商标)有限公司
中药
进口
2020-09-25
Z20090004
和胃整肠丸
每丸重0.2克
中药
中药
进口
2009-04-27
Z20191000
和胃整肠丸
每丸重0.2g
丸剂
李万山药厂(钓鱼商标)两合公司
中药
进口
2019-05-29
Z20150009
和胃整肠丸
每丸重0.2克
丸剂
中药
进口
2015-05-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
和胃整肠丸
李万山药厂(钓鱼商标)两合公司
国药准字ZJ20150010
200mg
丸剂
中国
在使用
2020-09-25
和胃整肠丸
李万山药厂(钓鱼商标)两合公司
国药准字ZJ20191000
200mg
丸剂
中国
在使用
2020-09-25
和胃整肠丸
李万山药厂(钓鱼商标)两合公司
Z20090004
200mg
中药
中国
已过期
2009-04-27
和胃整肠丸
李万山药厂(钓鱼商标)两合公司
Z20191000
200mg
丸剂
中国
已过期
2019-05-29
和胃整肠丸
李万山药厂(钓鱼商标)两合公司
Z20150009
200mg
丸剂
中国
已过期
2015-05-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYZB2000008
和胃整肠丸
Lee Buan Soa Dispensary(Fishing Brand)Ltd.,Part.
补充申请
2020-02-19
2020-02-26
已备案,备案结论:无异议
HZ20010013
和胃整肠丸
北京华元龙医药科技发展有限公司
进口
2001-07-24
2003-07-24
审批完毕
JYZZ0800001
和胃整肠丸
Lee Buan Soa Dispensary(Fishing Brand)Ltd.,Part
进口再注册
2008-05-21
2009-05-08
制证完毕-已发批件 段祖良
查看
JYZF1900001
和胃整肠丸
Lee Buan Soa Dispensary(Fishing Brand)Ltd.,Part.
补充申请
2019-05-09
2019-06-11
已发件 1067500865328
JTZ2000007
和胃整肠丸
李万山药厂(钓鱼商标)两合公司
2020-06-18
2020-07-08
已发件 1023273616832
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品