四磨汤口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

2020年03月26日

【药品名称】

通用名称: 四磨汤口服液
汉语拼音:Simotang Koufuye

【成份】

木香枳壳槟榔乌药。辅料为果葡糖浆、山梨酸

【性状】

本品为棕黄色至棕色的澄清液体;气芳香,味甜、微苦。

【功能主治】

顺气降逆,消积止痛。用于婴幼儿乳食内滞证,症见腹胀、腹痛、啼哭不安、厌食纳差、腹泻便秘;中老年气滞、食积证,症见脘腹胀满、腹痛、便秘

【规格】

每支装10毫升

【用法用量】

口服,成人一次20毫升,一日3次,疗程一周;新生儿一次3~5毫升,一日3次,疗程2天;幼儿一次10毫升,一日3次,疗程3~5天。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

孕妇、肠梗阻、肠道肿瘤、消化道术后禁用。

【注意事项】

1.饮食宜清淡,忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.冬天服用时,可将药瓶放置温水中加温5~8分钟后服用。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.婴儿及年老体弱者应在医师指导下服用。
5.患儿如腹胀腹痛或哭闹不安较重者应及时去医院就诊。
6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人的监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
12.药液如有微量沉淀,属正常情况,可摇匀后服用,以保证疗效。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

玻璃管制口服液体瓶,每盒16支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10040(ZD-0040)-2002-2012Z-2017

【批准文号】

国药准字Z20025044

【生产企业】

企业名称:湖南汉森制药股份有限公司
生产地址:湖南省益阳市城南路
邮政编码:413000
电话号码:0737-6351006
传真号码:0737-6351007
网    址:www.hansenzy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 不良反应

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  • 药物相互作用

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  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20025044
四磨汤口服液
每1ml相当于饮片0.15g
合剂
湖南汉森制药股份有限公司
湖南汉森制药股份有限公司
中药
国产
2020-05-06
国药准字Z20025045
四磨汤口服液
每支装10ml
合剂
湖南中达骛马制药有限责任公司
中药
国产
2002-11-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
四磨汤口服液
湖南汉森制药股份有限公司
国药准字Z20025044
每1ml相当于饮片0.15g
合剂
中国
在使用
2020-05-06
四磨汤口服液
湖南中达骛马医药科技有限公司
国药准字Z20025045
10ml
合剂
中国
已过期
2002-11-30

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS1300002
四磨汤口服液
河南中杰药业有限公司
仿制
9
2013-06-25
2014-07-16
制证完毕-已发批件河南省 1052385624508
查看
CYZB2301848
四磨汤口服液
湖南汉森制药股份有限公司
补充申请
2023-09-21
查看
CYZB2302233
四磨汤口服液
湖南汉森制药股份有限公司
补充申请
2023-11-10
查看
CYZB2300299
四磨汤口服液
湖南汉森制药股份有限公司
补充申请
2023-02-17
查看
CYZB2200716
四磨汤口服液
湖南汉森制药股份有限公司
补充申请
2022-07-11
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品