固元片
- 药理分类: 补益剂/ 补气
- ATC分类: 肿瘤药物/ 肿瘤辅助药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称： 固元片
汉语拼音：Guyuan Pian
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片，除去包衣显棕色；气香，味微苦。
【功能主治】
-
免疫调节剂。用于癌症的化疗或放疗所引起的免疫功能和造血功能障碍。
【规格】
-
片芯重0.36g
【用法用量】
-
口服，一次5片，一日2次。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装。每板装10片，每盒装2板；每板装12片，每盒装2板；每板装12片，每盒装5板。
【有效期】
-
暂定1.5年。
【生产企业】
-
企业名称：哈尔滨大洋制药股份有限公司
地 址：哈尔滨开发区哈平路集中区威海路3号
邮政编码：150060
电话号码：0451—86816298
传真号码：0451—86816298
网 址：http://www.hrbdyzy.com
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
贮藏
包装
有效期
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20033286
|
固元片
|
每片重0.36g
|
片剂
|
海南海力制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-10
|
|
国药准字Z20054363
|
固元片
|
片芯重0.36g
|
片剂
|
哈尔滨大洋制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-12
|
|
国药准字Z22024739
|
固元片
|
—
|
片剂
|
吉林紫鑫药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-17
|
|
国药准字Z22024863
|
固元片
|
—
|
片剂
|
通化茂祥制药有限公司
|
通化茂祥制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-12-10
|
|
国药准字Z22024163
|
固元片
|
—
|
片剂
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-21
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
固元片
|
海南海力制药有限公司
|
国药准字Z20033286
|
360mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-10
|
|
固元片
|
哈尔滨大洋制药股份有限公司
|
国药准字Z20054363
|
360mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-12
|
|
固元片
|
吉林紫鑫药业股份有限公司
|
国药准字Z22024739
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-17
|
|
固元片
|
通化茂祥制药有限公司
|
国药准字Z22024863
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-10
|
|
固元片
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
国药准字Z22024163
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-21
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0600340
|
固元片
|
河北兆康制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-22
|
2008-09-27
|
制证完毕－已发批件河北省 EX972205887CN
|
查看 |
|
Y0416744
|
固元片
|
哈尔滨大洋制药股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-01-04
|
2005-07-22
|
已发批件黑龙江省
|
查看 |
|
Y0414331
|
固元片
|
通化茂祥制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-11-12
|
2005-04-22
|
已发通知件吉林省
|
查看 |
|
CYZB0501067
|
固元片
|
海南海力制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-06-15
|
已发批件海南省
|
— |
|
CYZS0601966
|
固元片
|
宁波绿之健药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-07-06
|
2008-04-09
|
已发通知件浙江省 EW008693152CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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