固元胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月28日
修改日期:

【药品名称】

通用名称: 固元胶囊
汉语拼音:Guyuan Jiaonang

【成分】

黄芪多糖人参芦头。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色颗粒;气香,味微苦。

【功能主治】

免疫调节剂。用于癌症的化疗或放疗所引起的免疫功能和造血功能障碍。

【规格】

每粒装0.35g。

【用法用量】

口服,一次3粒,一日2次。

【不良反应】

少数病人服药后可有口干、口苦,一过性轻微头昏等。

【禁忌】

不可与中药藜芦同用。

【注意事项】

高血压和有其它并发症的病人应慎用。

【药理毒理】

药理作用:对小鼠单核巨噬细胞吞噬功能有较明显的促进作用;对鼠血清中溶血素的含量亦有提高。能拮抗环磷酰胺引起的小鼠白细胞下降,又能促进抗体生成,即显示本品具有增强机体免疫功能的药理作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩包装,外加防潮袋和干燥剂。每板12粒,每盒1板。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)  药品标准编号:YBZ04242005

【批准文号】

国药准字Z20050123

【生产企业】

企业名称:浙江维康药业有限公司
生产地址:浙江省丽水经济开发区水阁工业区
邮政编码:323000
电话号码:0578-2950088
传真号码:0578-2950099
注册地址:浙江省丽水经济开发区水阁工业区
电子邮件:zjwk@zjwk.com
网址:www.zjwk.com
质量咨询:400-616-3366
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成分

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050084
固元胶囊
每粒装0.42g
胶囊剂(硬胶囊)
成都华神科技集团股份有限公司制药厂
中药
国产
2020-08-14
国药准字Z20050123
固元胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
浙江维康药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
固元胶囊
成都华神科技集团股份有限公司制药厂
国药准字Z20050084
420mg
胶囊剂(硬胶囊)
中国
在使用
2020-08-14
固元胶囊
浙江维康药业股份有限公司
国药准字Z20050123
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0809692
固元胶囊
浙江维康药业有限公司
补充申请
2009-03-03
2009-12-08
制证完毕-已发批件浙江省 ED185324254CS
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X0403397
固元胶囊
浙江维康药业有限公司
新药
9
2004-06-24
2005-02-23
已发件 浙江省
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X0403106
固元胶囊
成都华神集团股份有限公司制药厂
新药
9
2004-06-10
2005-03-03
已发件 四川省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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