复方元胡止痛胶囊
- 药理分类: 理气剂/ 理气疏肝
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 胃病相关药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2009年12月04日
修改日期:
【药品名称】
-
通用名称: 复方元胡止痛胶囊
汉语拼音:Fufangyuanhu Zhitong Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至灰黄色的颗粒及粉末,味苦。
【功能主治】
-
疏气止痛。用于肝胃气痛,胃脘胀痛,胸肋痛,月经痛。
【规格】
-
每粒装0.3g。
【用法用量】
-
口服。一次2~4粒,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用铝塑泡罩包装。12粒/板×2板/盒;12粒/板×3板/盒。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ05572009
【批准文号】
-
国药准字Z20090344
【生产企业】
【修订/勘误】
-
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本国家食品药品监督管理局附件:
二○一○年十一月二十四日
元胡止痛胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:元胡止痛胶囊
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]理气,活血,止痛。用于气滞血瘀的胃痛,胁痛,头痛及痛经。
[规格]
[用法用量]口服。一次4-6粒,一日3次,或遵医嘱。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌食生冷食物。
本品不宜用于虚证痛经,其表现为经期或经后小腹隐痛喜按,月经质稀或色淡,伴有头晕目花,心悸气短等症者。
服药中如出现皮疹,胸闷,憋气等过敏症状,应停药去医院就诊。
重度痛经者或服药后痛经不减轻,应去医院就诊。
痛经并伴有其他妇科疾病者,应去医院就诊。
按照用法用量服用。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台
国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z20090344
|
复方元胡止痛胶囊
|
每粒重0.3g
|
胶囊剂
|
葫芦岛国帝药业有限责任公司
|
葫芦岛国帝药业有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2023-12-26
|
国药准字Z20090845
|
复方元胡止痛胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
贵州益佰制药股份有限公司
|
贵州益佰制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-07-11
|
国药准字Z20090463
|
复方元胡止痛胶囊
|
每粒装0.24g
|
胶囊剂
|
成都利尔药业有限公司
|
国源国药(广东)制药集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-09-25
|
查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
复方元胡止痛胶囊
|
葫芦岛国帝药业有限责任公司
|
国药准字Z20090344
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-26
|
复方元胡止痛胶囊
|
贵州益佰制药股份有限公司
|
国药准字Z20090845
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-07-11
|
复方元胡止痛胶囊
|
国源国药(广东)制药集团有限公司
|
国药准字Z20090463
|
240mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-25
|
查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CXZS0505132
|
复方元胡止痛胶囊
|
贵州益佰制药股份有限公司
|
新药
|
8
|
2005-12-22
|
2009-08-05
|
制证完毕-已发批件贵州省 EA100751775CS
|
查看 |
CYZB2201393
|
复方元胡止痛胶囊
|
国源国药(广东)制药集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-12-15
|
—
|
—
|
查看 |
CXZS0505572
|
复方元胡止痛胶囊
|
成都利尔药业有限公司
|
新药
|
8
|
2006-03-06
|
2009-04-07
|
制证完毕-已发批件四川省 EX946484375CN
|
查看 |
CXZR0900515
|
复方元胡止痛胶囊
|
江西禹欣药业有限公司
|
复审
|
—
|
2009-08-14
|
2010-04-23
|
制证完毕-已发批件江西省 EF663183235CS
|
查看 |
CXZS0503557
|
复方元胡止痛胶囊
|
江西禹欣药业有限公司
|
新药
|
8
|
2005-09-21
|
2009-06-03
|
制证完毕-已发批件江西省 EH139460765CN
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
---|
查看更多中药提取物备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台