复方元胡止痛胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年12月04日
修改日期:

【药品名称】

通用名称: 复方元胡止痛胶囊
汉语拼音:Fufangyuanhu Zhitong Jiaonang

【成份】

延胡索(醋制)、香附(醋制)、川楝子徐长卿

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至灰黄色的颗粒及粉末,味苦。

【功能主治】

疏气止痛。用于肝胃气痛,胃脘胀痛,胸肋痛,月经痛。

【规格】

每粒装0.3g。

【用法用量】

口服。一次2~4粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝塑泡罩包装。12粒/板×2板/盒;12粒/板×3板/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ05572009

【批准文号】

国药准字Z20090344

【生产企业】

企业名称:葫芦岛国帝药业有限责任公司
生产地址:葫芦岛市高桥经济开发区
邮政编码:125015
电话号码:0429-4115958(质量)0429-4115848(业务)
传真号码:0429-4115978
注册地址:葫芦岛市高桥经济开发区
网址:www.gody.com.cn

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日
附件:
元胡止痛胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:元胡止痛胶囊
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]理气,活血,止痛。用于气滞血瘀的胃痛,胁痛,头痛及痛经。
[规格]
[用法用量]口服。一次4-6粒,一日3次,或遵医嘱。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌食生冷食物。
本品不宜用于虚证痛经,其表现为经期或经后小腹隐痛喜按,月经质稀或色淡,伴有头晕目花,心悸气短等症者。
服药中如出现皮疹,胸闷,憋气等过敏症状,应停药去医院就诊。
重度痛经者或服药后痛经不减轻,应去医院就诊。
痛经并伴有其他妇科疾病者,应去医院就诊。
按照用法用量服用。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090463
复方元胡止痛胶囊
每粒装0.24g
胶囊剂
成都利尔药业有限公司
国源国药(广东)制药集团有限公司
中药
国产
2023-09-25
国药准字Z20090344
复方元胡止痛胶囊
每粒重0.3g
胶囊剂
葫芦岛国帝药业有限责任公司
葫芦岛国帝药业有限责任公司
中药
国产
2023-12-26
国药准字Z20090845
复方元胡止痛胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
贵州益佰制药股份有限公司
中药
国产
2019-06-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方元胡止痛胶囊
国源国药(广东)制药集团有限公司
国药准字Z20090463
240mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-09-25
复方元胡止痛胶囊
葫芦岛国帝药业有限责任公司
国药准字Z20090344
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-12-26
复方元胡止痛胶囊
贵州益佰制药股份有限公司
国药准字Z20090845
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-06-03

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0503557
复方元胡止痛胶囊
江西禹欣药业有限公司
新药
8
2005-09-21
2009-06-03
制证完毕-已发批件江西省 EH139460765CN
查看
CXZB1100044
复方元胡止痛胶囊
贵州益佰制药股份有限公司
补充申请
2012-01-29
2012-05-28
制证完毕-已发批件贵州省 ET744021388CS
查看
CXZS0505572
复方元胡止痛胶囊
成都利尔药业有限公司
新药
8
2006-03-06
2009-04-07
制证完毕-已发批件四川省 EX946484375CN
查看
CXZS0601765
复方元胡止痛胶囊
葫芦岛国帝药业有限责任公司
新药
8
2006-05-25
2009-03-30
制证完毕-已发批件辽宁省 EX946481780CN
查看
CXZR0900515
复方元胡止痛胶囊
江西禹欣药业有限公司
复审
2009-08-14
2010-04-23
制证完毕-已发批件江西省 EF663183235CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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