复方止咳片

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年03月07日

【药品名称】

通用名称: 复方止咳
汉语拼音:Fufang Zhike Pian

【注册商标】

正远

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显深棕褐色;气微,味苦、微甘。

【功能主治】

清热解毒,化痰止咳。用于慢性支气管炎咳嗽

【规格】

每片重0.3克

【用法用量】

口服。一次4~6片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
4.儿童、年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用。
5.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔包装。10片/板×3板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ11332008

【批准文号】

国药准字Z20080653

【生产企业】

企业名称:湖北神农制药股份有限公司
生产地址:湖北省嘉鱼县官桥镇田野大道1号
邮政编码:437204
电话号码:0795-6716777
传真号码:0795-6716788
注册地址:湖北省咸宁市嘉鱼县官桥镇田野大道1号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080184
复方止咳片
每片重0.58g
片剂(薄膜衣)
浙江康德药业集团股份有限公司
浙江康德药业集团股份有限公司
中药
国产
2022-12-13
国药准字Z20080653
复方止咳片
每片重0.3g
片剂
湖北神农制药股份有限公司
湖北神农制药股份有限公司
中药
国产
2023-05-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方止咳片
浙江康德药业集团股份有限公司
国药准字Z20080184
580mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2022-12-13
复方止咳片
湖北神农制药股份有限公司
国药准字Z20080653
300mg
片剂
中国
在使用
2023-05-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0602010
复方止咳片
贵州联盛药业有限公司
新药
8
2006-06-14
2009-09-03
制证完毕-已发批件贵州省 EA201023255CS
查看
CXZS0504564
复方止咳片
浙江康德药业集团有限公司
新药
8
2005-12-08
2008-07-31
制证完毕-已发批件浙江省 EF084743305CN
查看
CXZS0504555
复方止咳片
湖北神农制药有限公司
新药
8
2005-11-16
2008-11-21
制证完毕-已发批件湖北省 EX947386935CN
查看
CXZL0500638
复方止咳片
哈尔滨龙江龙药业有限公司
新药
8
2006-01-07
2008-10-24
制证完毕-已发批件黑龙江省 EX937196818CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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