复方鲜竹沥液

2018年04月03日

本品含生半夏

鲜竹沥、鱼腥草、生半夏、生姜、枇杷叶、桔梗、薄荷素油。辅料为蔗糖、防腐剂(苯甲酸钠)。

本品为黄棕色至棕色的液体；气香，味甜。

清热化痰，止咳。用于痰热咳嗽，痰黄黏稠。

每瓶装10毫升

口服。一次20毫升，一日2～3次。

尚不明确。

对本产品及所含成份过敏者禁用。

1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3、风寒咳嗽者不适用。
4、支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
5、糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下使用。
6、儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下使用。
7、服药期间，若患者发热体温超过38.5℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。
8、严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。
9、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
10、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
11、本品性状发生改变时禁止使用。
12、儿童必须在成人监护下使用。
13、请将本品放在儿童不能接触的地方。
14、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

OTC
甲类

密封。

玻璃瓶包装，每小盒装10瓶。

24个月

《中国药典》2015年版一部

国药准字Z33020417

企业名称：杭州天目山药业股份有限公司
生产地址：杭州临安市苕溪南路78号
邮政编码：311300
电话号码：(0571)63808108、63808103
传真号码：(0571)63715401、63751894
注册地址：浙江省临安市苕溪南路78号
公司网址：http://www.hztmyy.com
如有问题可与生产企业联系

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，现就含毒性中药饮片中成药说明书修订有关事项通知如下：
一、凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种，相关药品生产企业应在其说明书【成份】项下标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置增加警示语：“本品含XXX”。处方中含有其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种，相关药品生产企业也应按照上述要求修订说明书。
二、相关药品生产企业应主动跟踪药品临床应用安全性情况，根据不良反应监测数据及文献报道的相关安全性信息，按规定及时补充完善说明书【注意事项】等安全性内容。
三、涉及国家秘密技术的中成药品种应按照上述要求修订说明书。
四、相关药品生产企业应于2013年12月31日前，按上述要求，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
五、相关药品生产企业应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并在补充申请备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换。
六、相关品种的标签涉及修订内容的，应当一并修订。

为保障公众用药安全，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，将藿香正气水、藿香正气口服液、藿香正气软胶囊取消双跨类别，转换为非处方药，并对上述3种药品及藿香正气滴丸、复方鲜竹沥液的非处方药说明书进行修订。现将有关事项公告如下：
一、所有藿香正气水、藿香正气口服液、藿香正气软胶囊、藿香正气滴丸、复方鲜竹沥液生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照藿香正气水非处方药说明书范本（见附件1），藿香正气口服液非处方药说明书范本（见附件2），藿香正气软胶囊非处方药说明书范本（见附件3），藿香正气滴丸非处方药说明书范本（见附件4），复方鲜竹沥液非处方药说明书范本（见附件5），提出修订说明书的补充申请，于2018年3月25日前报省级食品药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
各藿香正气水、藿香正气口服液、藿香正气软胶囊、藿香正气滴丸、复方鲜竹沥液生产企业应当制定风险管理计划，采取有效措施做好上述药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。
二、临床医师应当仔细阅读藿香正气水、藿香正气口服液、藿香正气软胶囊、藿香正气滴丸、复方鲜竹沥液药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。
三、藿香正气水、藿香正气口服液、藿香正气软胶囊、藿香正气滴丸、复方鲜竹沥液为非处方药，患者用药前应当仔细阅读藿香正气水、藿香正气口服液、藿香正气软胶囊、藿香正气滴丸、复方鲜竹沥液药品说明书的新修订内容。
特此公告。
附件：
1.藿香正气水非处方药说明书范本
2.藿香正气口服液非处方药说明书范本
3.藿香正气软胶囊非处方药说明书范本
4.藿香正气滴丸非处方药说明书范本
5.复方鲜竹沥液非处方药说明书范本 附件5
复方鲜竹沥液非处方药说明书范本
一、复方鲜竹沥液说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
本品含生半夏
【药品名称】
通用名称：复方鲜竹沥液
汉语拼音：
【成份】
【性状】
【功能主治】清热化痰，止咳。用于痰热咳嗽，痰黄黏稠。
【规格】每瓶装10毫升
【用法用量】口服。一次20毫升，一日2～3次。
【不良反应】本品可能引起腹泻、腹痛、恶心、呕吐等消化道不适以及皮疹、瘙痒等过敏反应等。
【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.风寒咳嗽者不适用。
4.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
6.儿童、孕妇、哺乳期妇女慎用，且应有医师指导。年老体弱者及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
7.服药期间，若患者发热体温超过38.5℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。
8.本品含生半夏，应严格按用法用量服用，不宜过量或长期服用。用药后如出现说明书描述的不良反应或其他不适时应停药，症状严重者应及时去医院就诊。
9.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网    址：
如有问题可与生产企业联系
二、复方鲜竹沥液说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
本品含生半夏
【药品名称】
通用名称：复方鲜竹沥液
汉语拼音：
【成份】
【性状】
【功能主治】清热化痰，止咳。用于痰热咳嗽，痰黄黏稠。
【规格】每瓶装20毫升
【用法用量】口服。一次20毫升，一日2～3次。
【不良反应】本品可能引起腹泻、腹痛、恶心、呕吐等消化道不适以及皮疹、瘙痒等过敏反应等。
【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.风寒咳嗽者不适用。
4.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
6.儿童、孕妇、哺乳期妇女慎用，且应有医师指导。年老体弱者及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
7.服药期间，若患者发热体温超过38.5℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。
8.本品含生半夏，应严格按用法用量服用，不宜过量或长期服用。用药后如出现说明书描述的不良反应或其他不适时应停药，症状严重者应及时去医院就诊。
9.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网    址：
如有问题可与生产企业联系
三、复方鲜竹沥液说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
本品含生半夏
【药品名称】
通用名称：复方鲜竹沥液
汉语拼音：
【成份】
【性状】
【功能主治】清热化痰，止咳。用于痰热咳嗽，痰黄黏稠。
【规格】每瓶装30毫升
【用法用量】口服。一次20毫升，一日2～3次。
【不良反应】本品可能引起腹泻、腹痛、恶心、呕吐等消化道不适以及皮疹、瘙痒等过敏反应等。
【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.风寒咳嗽者不适用。
4.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
6.儿童、孕妇、哺乳期妇女慎用，且应有医师指导。年老体弱者及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
7.服药期间，若患者发热体温超过38.5℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。
8.本品含生半夏，应严格按用法用量服用，不宜过量或长期服用。用药后如出现说明书描述的不良反应或其他不适时应停药，症状严重者应及时去医院就诊。
9.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网    址：
如有问题可与生产企业联系
四、复方鲜竹沥液说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
本品含生半夏
【药品名称】
通用名称：复方鲜竹沥液
汉语拼音：
【成份】
【性状】
【功能主治】清热化痰，止咳。用于痰热咳嗽，痰黄黏稠。
【规格】每瓶装100毫升
【用法用量】口服。一次20毫升，一日2～3次。
【不良反应】本品可能引起腹泻、腹痛、恶心、呕吐等消化道不适以及皮疹、瘙痒等过敏反应等。
【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.风寒咳嗽者不适用。
4.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
6.儿童、孕妇、哺乳期妇女慎用，且应有医师指导。年老体弱者及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
7.服药期间，若患者发热体温超过38.5℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。
8.本品含生半夏，应严格按用法用量服用，不宜过量或长期服用。用药后如出现说明书描述的不良反应或其他不适时应停药，症状严重者应及时去医院就诊。
9.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网    址：
如有问题可与生产企业联系
五、复方鲜竹沥液说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
本品含生半夏
【药品名称】
通用名称：复方鲜竹沥液
汉语拼音：
【成份】
【性状】
【功能主治】清热化痰，止咳。用于痰热咳嗽，痰黄黏稠。
【规格】每瓶装120毫升
【用法用量】口服。一次20毫升，一日2～3次。
【不良反应】本品可能引起腹泻、腹痛、恶心、呕吐等消化道不适以及皮疹、瘙痒等过敏反应等。
【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.风寒咳嗽者不适用。
4.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
6.儿童、孕妇、哺乳期妇女慎用，且应有医师指导。年老体弱者及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
7.服药期间，若患者发热体温超过38.5℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。
8.本品含生半夏，应严格按用法用量服用，不宜过量或长期服用。用药后如出现说明书描述的不良反应或其他不适时应停药，症状严重者应及时去医院就诊。
9.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称：
生产地址：
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电话号码：
传真号码：
网    址：
如有问题可与生产企业联系