妇科止血灵胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2019-03-22

【药品名称】

通用名称: 妇科止血灵胶囊
汉语拼音:Fuke Zhixueling Jiaonang

【成份】

地黄五味子杜仲(炭)、续断白芍山药牡蛎(煅)、海螵蛸地榆(炒)、蒲黄(炭)、槲寄生

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为黑褐色的粉末;味淡。

【功能主治】

补肾敛阴,固冲止血。用于妇女功能性子宫出血。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服。一次5粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用塑料瓶装。每瓶装50粒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字Z20090626

【生产企业】

企业名称:珠海星光制药有限公司
生产地址:珠海市斗门区井岸镇牛塘
邮政编码:519180
电话号码:0756-5527808
传真号码:0756-5116567
注册地址:珠海市斗门区井岸镇牛塘
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090535
妇科止血灵胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
成都锦华药业有限责任公司
成都锦华药业有限责任公司
中药
国产
2023-08-07
国药准字Z20090244
妇科止血灵胶囊
每粒装0.44g
胶囊剂
广西宝瑞坦制药有限公司
广西宝瑞坦制药有限公司
中药
国产
2024-03-11
国药准字Z20090626
妇科止血灵胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
珠海星光制药有限公司
珠海星光制药有限公司
中药
国产
2024-04-15
国药准字Z20090633
妇科止血灵胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
翔宇药业股份有限公司
翔宇药业股份有限公司
中药
国产
2023-10-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
妇科止血灵胶囊
成都锦华药业有限责任公司
国药准字Z20090535
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-08-07
妇科止血灵胶囊
广西宝瑞坦制药有限公司
国药准字Z20090244
440mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-03-11
妇科止血灵胶囊
珠海星光制药有限公司
国药准字Z20090626
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-04-15
妇科止血灵胶囊
翔宇药业股份有限公司
国药准字Z20090633
450mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-10-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 8
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0506230
妇科止血灵胶囊
珠海星光制药有限公司
新药
8
2006-02-07
2009-04-20
制证完毕-已发批件广东省 EF833344941CN
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CXZS0506535
妇科止血灵胶囊
广西万山红药业有限公司
新药
8
2006-01-07
2009-03-30
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EX946481405CN
查看
CXZS0507079
妇科止血灵胶囊
辽宁中医学院药业有限公司
新药
8
2006-02-07
2008-08-29
制证完毕-已发批件辽宁省 EX947507792CN
CXZS0502744
妇科止血灵胶囊
陕西天禄堂制药有限责任公司
新药
8
2005-09-04
2006-09-11
制证完毕-已发批件陕西省
CXZB1300049
妇科止血灵胶囊
珠海星光制药有限公司
补充申请
2014-10-08
2015-01-26
制证完毕-已发批件广东省 1042743676713
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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