安胃疡胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年04月03日
修订日期:2019年09月02日

【药品名称】

通用名称: 安胃疡胶囊
汉语拼音:Anweiyang Jiaonang

【成份】

甘草黄酮类化合物。辅料为淀粉

【性状】

本品内容物为黄色或黄棕色至棕褐色的粉末或颗粒,无臭,味微苦、涩,几乎无甜味。

【功能主治】

补中益气,解毒生肌。主治胃及十二指肠球部溃疡。对虚寒型和气滞型患者有较好的疗效,并可用于溃疡愈合后的维持治疗。

【规格】

每粒含黄酮类化合物0.2g。

【用法用量】

口服,每次2粒,一日4次(三餐后和睡前)。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

尚不明确

【药理毒理】

本品对几种大鼠胃溃疡实验模型有明确的治疗作用,动物试验证明对大鼠胃液分泌有一定的抑制作用,对胃液酸度有降低作用,对溃疡大鼠模型的胃粘膜修复有积极作用。

【贮藏】

遮光,密闭,在干燥处保存。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片,药品包装用铝箔,12粒/板/盒、10粒/板×2板/盒、12粒/板×2板/盒、10粒/板×3板/盒、12粒/板×3板/盒、10粒/板×4板/盒、12粒/板×4板/盒。

【有效期】

60个月

【执行标准】

国家药品标准(新药转正标准第十六册)WS3-002(Z-002)-98(Z)

【批准文号】

国药准字Z10950062

【生产企业】

企业名称:新疆全安药业股份有限公司
生产地址:新疆巴州库尔勒市塔什店镇矿山路北侧
邮政编码:841011
电话号码:0996-2187063
传真号码:0996-2187850
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10970059
安胃疡胶囊
每粒含黄酮类化合物0.2g
胶囊剂
惠州市九惠制药股份有限公司
惠州市九惠制药股份有限公司
中药
国产
2019-11-22
国药准字Z10950062
安胃疡胶囊
每粒含黄酮类化合物0.2g
胶囊剂
新疆全安药业股份有限公司
新疆全安药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
安胃疡胶囊
惠州市九惠制药股份有限公司
国药准字Z10970059
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-11-22
安胃疡胶囊
新疆全安药业股份有限公司
国药准字Z10950062
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2004049
安胃疡胶囊
新疆全安药业股份有限公司
补充申请
补充申请
2020-06-19
2020-06-18
在审评审批中(在药审中心)
查看
CYZB1706389
安胃疡胶囊
新疆全安药业股份有限公司
补充申请
2018-03-21
2018-11-19
已发件 新疆维吾尔自治区 1090651427230
查看
CYZB1302869
安胃疡胶囊
惠州市九惠制药股份有限公司
补充申请
2013-07-31
2014-01-21
制证完毕-已发批件广东省 1079946508506
CYZB1207736
安胃疡胶囊
新疆全安药业有限公司
补充申请
2013-05-28
2013-08-16
在审评
CYZB2101283
安胃疡胶囊
新疆全安药业股份有限公司
补充申请
原2
2021-07-08
2021-07-30

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 1
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20212379
安胃疡胶囊治疗功能性消化不良的多中心、随机、双盲及安慰剂平行对照 II 期临床研究
安胃疡胶囊
补中益气,解毒生肌。适用于功能性消化不良。
进行中
Ⅱ期
新疆全安药业股份有限公司
北京中医药大学东直门医院
2021-09-29

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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