宫颈癌片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2015年04月29日

【药品名称】

通用名称: 宫颈癌片
汉语拼音:Gongjingai Pian

【注册商标】

王振国

【成份】

掌叶半夏

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黑褐色;味酸、微苦。

【功能主治】

消肿散结。用于子宫颈癌及子宫颈癌前期病变。

【规格】

每片重0.32g

【用法用量】

口服,一次2~3片,一日3次,使用时须配合外用宫颈癌栓剂。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

妊娠期及哺乳期妇女慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片和药品包装用PTP铝箔包装,12片×4板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品监督管理局标准YBZ00042003

【批准文号】

国药准字Z22022102

【生产企业】

企业名称:吉林省通化振国药业有限公司
生产地址:吉林省通化县湾湾川植物园
注册地址:吉林省通化县湾湾川植物园
邮政编码:134100
电话号码:0435-6179368
传真号码:0435-6179368
网址:http://www.wzg.cn
E-mail:th@wzg.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22022102
宫颈癌片
糖衣片每片含干浸膏0.3g,薄膜衣片每片重0.32g
片剂(糖衣片,薄膜衣片)
吉林省通化振国药业有限公司
中药
国产
2020-03-20
国药准字Z31020402
宫颈癌片
每片含干浸膏0.3g
片剂(糖衣)
上海雷允上药业有限公司
上海雷允上药业有限公司
中药
国产
2023-11-20
国药准字Z20054738
宫颈癌片
每片含干浸膏0.3g
片剂
陕西康惠制药股份有限公司
中药
国产
2020-08-20
国药准字Z61021644
宫颈癌片
每片重0.3g
片剂
陕西兴邦药业有限公司
中药
国产
2003-09-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
宫颈癌片
吉林省通化振国药业有限公司
国药准字Z22022102
300mg;320mg
片剂(糖衣片,薄膜衣片)
中国
在使用
2020-03-20
宫颈癌片
上海雷允上药业有限公司
国药准字Z31020402
300mg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2023-11-20
宫颈癌片
陕西康惠制药股份有限公司
国药准字Z20054738
300mg
片剂
中国
在使用
2020-08-20
宫颈癌片
陕西兴邦药业有限公司
国药准字Z61021644
300mg
片剂
中国
已过期
2003-09-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0410049
宫颈癌片
吉林省通化振国药业有限公司
2004-10-15
已发件 吉林省
Y0411253
宫颈癌片
陕西康惠制药有限公司
仿制
11
2004-09-30
2005-10-09
已发批件陕西省
查看
CYZS0600408
宫颈癌片
吉林吉春制药有限公司
仿制
9
2006-04-26
2008-10-16
制证完毕-已发批件吉林省 EW866314837CN
BFZ20020199
宫颈癌片
吉林省通化振国药业有限公司
仿制
2002-08-23
2003-03-25
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品