寒热痹胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年09月18日
修改日期:2014年03月28日

【警告】

运动员慎用
本品含附子(炙)

【药品名称】

通用名称: 寒热痹胶囊
汉语拼音:Hanrebi Jiaonang

【注册商标】

焦树德

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为黄棕色粉末;气香,味甘。

【功能主治】

散寒清热,和营定痛。用于肌肉关节疼痛,局部触之发热,但自觉怕冷畏寒,或触之不热,但自觉发热,全身热象不显。风湿和类风湿性关节炎,见上述症状者可应用。

【规格】

每粒装0.4g

【用法用量】

口服,一次6粒,一日3次或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板、铝膜、纸盒装,每盒12粒×4板。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准(中药成方制剂)第十九册WS3-B-3697-98

【批准文号】

国药准字Z20044068

【生产企业】

企业名称:辽宁好护士药业(集团)有限责任公司
生产地址:辽宁省桓仁满族自治县桓仁镇新安街
邮政编码:117201
电话号码:024-22766783(销售)
          0414-8836217(质量查询)
传真号码:024-22766629
注册地址:辽宁省桓仁满族自治县桓仁镇新安街
网址:www.herbapex.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z21021453
寒热痹胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
辽宁华源本溪三药有限公司
中药
国产
2002-10-16
国药准字Z20044068
寒热痹胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
辽宁上药好护士药业(集团)有限公司
中药
国产
2020-06-15
国药准字Z20053760
寒热痹胶囊
每粒装0.4g
胶囊
长春英平药业有限公司
长春英平药业有限公司
中药
国产
2020-04-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
寒热痹胶囊
辽宁华润本溪三药有限公司
国药准字Z21021453
400mg
胶囊剂
中国
已过期
2002-10-16
寒热痹胶囊
辽宁上药好护士药业(集团)有限公司
国药准字Z20044068
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-15
寒热痹胶囊
长春英平药业有限公司
国药准字Z20053760
400mg
胶囊
中国
在使用
2020-04-15

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0503058
寒热痹胶囊
沈阳金龙药业有限公司
仿制
9
2005-12-02
2008-02-28
制证完毕-已发批件辽宁省 EW010243951CN
Y0305580
寒热痹胶囊
长春英平药业有限公司
仿制
11
2004-06-03
2005-04-22
已发批件吉林省
查看
CYZS0503772
寒热痹胶囊
哈药集团世一堂制药厂
仿制
9
2006-01-19
2007-08-29
已发通知件黑龙江省 ET990925275CN
CYZS0503001
寒热痹胶囊
长春银诺克药业有限公司
仿制
9
2005-12-16
2008-07-31
制证完毕-已发批件吉林省 EF084743331CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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