小儿消积止咳颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月22日

【药品名称】

通用名称: 小儿消积止咳颗粒
汉语拼音:Xiao'er Xiaoji Zhike Keli

【成份】

山楂(炒)、槟榔枳实枇杷叶(蜜炙)、瓜蒌莱菔子(炒)、葶苈子(炒)、桔梗连翘蝉蜕

【性状】

本品为黄色至棕黄色的颗粒;味甜、微苦。

【功能主治】

清热疏肺,消积止咳。用于小儿食积咳嗽属痰热证,症见:咳嗽,以夜重,喉间痰鸣,腹胀,口臭等。

【规格】

每袋装3g。

【用法用量】

开水冲服,一岁以内一次3g,一岁至二岁一次6g,三岁至四岁一次9g,五岁以上一次12g,一日3次,5天为一疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密闭,防潮,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

铝塑复合膜装。20袋/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ05112006

【批准文号】

国药准字Z20060159

【生产企业】

企业名称:鲁南厚普制药有限公司
生产地址:山东省临沂市雀山路239号
邮政编码:276006
电话号码:0539-8336336(销售部)8336337(质管部)
传真号码:0539-8336029(销售部)8336338(质管部)
注册地址:山东省临沂市红旗路209号
网址:www.LUNAN.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20060159
小儿消积止咳颗粒
每1g相当于饮片1.67g
颗粒剂
鲁南厚普制药有限公司
鲁南厚普制药有限公司
中药
国产
2020-05-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿消积止咳颗粒
鲁南厚普制药有限公司
国药准字Z20060159
3g
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-09

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 11
  • 新药申请数 8
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0501807
小儿消积止咳颗粒
陕西思壮药业有限公司
新药
9
2005-06-03
2009-06-03
制证完毕-已发批件陕西省 EH13946037MCN
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CYZB1904376
小儿消积止咳颗粒
鲁南厚普制药有限公司
补充申请
2019-08-15
2019-10-18
已发件 山东省 1083693255833
CXZS0506185
小儿消积止咳颗粒
莱阳永康制药有限公司
新药
8
2006-02-20
2008-04-09
已发通知件山东省 EW008692925CN
X0400269
小儿消积止咳颗粒
陕西康惠制药有限公司
新药
9
2004-01-17
2004-09-24
已发通知件陕西省
查看
CYZB2200606
小儿消积止咳颗粒
鲁南厚普制药有限公司
补充申请
2022-06-13
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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