小儿清热化积散(保婴夺命散)

  • 药理分类: 祛痰剂/ 治风化痰
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类:
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2011年03月07日
修改日期:2019年01月09日

【药品名称】

通用名称: 小儿清热化积散(保婴夺命散)
汉语拼音:Xiao'er Qingre Huaji San

【注册商标】

广盛康

【成份】

贝母大黄、全竭、琥珀僵蚕(麸炒)、牛黄冰片天麻黄连胆南星甘草

【性状】

本品为橙黄色至土黄色的粉末:味凉、稍苦。

【功能主治】

化积,镇惊熄风,清热豁痰。用于小儿急热惊风,四肢抽搐,痰涎壅盛,发热咳嗽

【规格】

每瓶装0.6g

【用法用量】

口服。一次0.3~0.6g,一日1~2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

陶瓷瓶装,每盒1瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-0588-91-2015

【批准文号】

国药准字Z14021694

【生产企业】

企业名称:山西广誉远国药有限公司
生产地址:山西省晋中市太谷县广誉远路1号
邮政编码:030800
电话号码:(0354)6229097
传真号码:(0354)6225518
注册地址:山西省晋中市太谷县广誉远路1号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z14021694
小儿清热化积散(保婴夺命散)
每1g相当于饮片0.88g
散剂
山西广誉远国药有限公司
山西广誉远国药有限公司
中药
国产
2020-09-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿清热化积散(保婴夺命散)
山西广誉远国药有限公司
国药准字Z14021694
每1g相当于饮片0.88g
散剂
中国
在使用
2020-09-23

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400148
小儿清热化积散(保婴夺命散)
山西广誉远国药有限公司
补充申请
2024-01-25
查看
CYZB2007025
小儿清热化积散(保婴夺命散)
山西广誉远国药有限公司
补充申请
2020-08-28
2020-10-27
制证完毕-已发批件山西省 1081778787530
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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