小儿清肺止咳片

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 小儿清肺止咳
汉语拼音:Xiao’er Qingfei Zhike Pian

【成份】

紫苏叶菊花葛根、川贝母苦杏仁(去皮炒)、枇杷叶紫苏子(炒)、桑白皮(蜜炙)、前胡射干栀子(姜炙)、黄芩知母板蓝根人工牛黄冰片

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显淡棕色;气香,味微苦。

【功能主治】

清热解表,止咳化痰。用于内热肺火,外感风热引起的身热咳嗽,气促痰多,烦燥口渴,大便干燥。

【规格】

每片重0.21g

【用法用量】

口服。周岁以内一次1~2片,1~3岁一次2~3片,3岁以上一次3~5片,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.属肺虚久咳、阴虚燥咳者慎用。
2.服药期间忌食生冷、辛辣、油腻食品。
3.3岁以上少年儿童,每次最大量不超过5片。

【贮藏】

密封。

【包装】

塑料瓶装,每瓶装60片。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ04142006

【批准文号】

国药准字Z11020403

【生产企业】

企业名称:北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
生产地址:北京市北京经济技术开发区同济北路16号
邮政编码:100176
电话号码:(010)87632888
传真号码:(010)67615182
注册地址:北京市丰台区南三环中路20号
邮政编码:100079
网址:www.tongrentangkj.com
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 17
  • 国产上市企业数 17
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z11020403
小儿清肺止咳片
(1)素片:每片重0.2g(2)薄膜衣片:每片重0.21g
片剂(素片、薄膜衣片)
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
中药
国产
2020-06-11
国药准字Z62020077
小儿清肺止咳片
片剂
甘肃陇神戎发药业股份有限公司
中药
国产
2019-12-03
国药准字Z62020390
小儿清肺止咳片
片剂
甘肃河西制药有限责任公司
中药
国产
2020-01-21
国药准字Z13022171
小儿清肺止咳片
每片重0.25g
片剂
河北凯诺制药有限公司
中药
国产
2002-09-13
国药准字Z23020040
小儿清肺止咳片
每片重0.2g
片剂(素片)
黑龙江康麦斯药业有限公司
中药
国产
2020-03-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿清肺止咳片
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
国药准字Z11020403
200mg;210mg
片剂(素片、薄膜衣片)
中国
在使用
2020-06-11
小儿清肺止咳片
甘肃陇神戎发药业股份有限公司
国药准字Z62020077
co
片剂
中国
在使用
2019-12-03
小儿清肺止咳片
甘肃河西制药有限责任公司
国药准字Z62020390
co
片剂
中国
在使用
2020-01-21
小儿清肺止咳片
河北凯诺制药有限公司
国药准字Z13022171
250mg
片剂
中国
已过期
2002-09-13
小儿清肺止咳片
黑龙江康麦斯药业有限公司
国药准字Z23020040
200mg
片剂(素片)
中国
在使用
2020-03-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 12
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 7
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0600700
小儿清肺止咳片
甘肃陇神戎发制药有限公司
补充申请
2007-04-11
2008-05-21
制证完毕-已发批件甘肃省 EW866513475CN
查看
BFZ20020004
小儿清肺止咳片
黑龙江省铁力制药厂
仿制
2002-01-31
审批完毕
Y0300449
小儿清肺止咳片
河南省奥林特制药厂
仿制
11
2003-02-24
2003-09-24
已发批件河南省
查看
CYZB0500919
小儿清肺止咳片
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
补充申请
2005-07-25
2006-03-08
制证结束待发送-已批准
CYZB0907948
小儿清肺止咳片
重庆格瑞林药业有限公司
补充申请
2009-08-26
2009-12-22
在审评

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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