屏风生脉胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月06日
修改日期:2013年12月30日

【警告】

本品含附子

【药品名称】

通用名称: 屏风生脉胶囊
汉语拼音:Pingfeng Shengmai Jiaonang

【注册商标】

人福

【成份】

黄芪防风人参麦冬五味子附子(制)、白术(土炒)。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为灰褐色粉末;气微,味微苦、涩。

【功能主治】

益气,扶阳,固表。用于气短心悸,表虚自汗,乏力眩晕,易感风邪。

【规格】

每粒装0.33g

【用法用量】

口服。一次3粒,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片包装。每盒装2板,每板12粒。

【有效期】

暂定18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ13672006

【批准文号】

国药准字Z20064004

【生产企业】

企业名称:武汉康乐药业股份有限公司
生产地址:湖北省武汉经济技术开发区Ⅲ-4地块(勤业路29号)
邮政编码:430056
电话号码:(027)84210916
传真号码:(027)84891262
注册地址:湖北省武汉经济技术开发区Ⅲ-4地块(勤业路29号)
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 17
  • 国产上市企业数 17
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z43020048
屏风生脉胶囊
每粒装0.33g
胶囊剂
湖南乐邦制药有限公司
中药
国产
2019-12-12
国药准字Z20053547
屏风生脉胶囊
每粒装0.33g
胶囊剂
辽宁帛道堂药业有限公司
中药
国产
2021-01-07
国药准字Z44021398
屏风生脉胶囊
每粒装0.33g
胶囊剂
广州白云山陈李济药厂有限公司
中药
国产
2020-02-12
国药准字Z20064004
屏风生脉胶囊
每粒装0.33g
胶囊剂
武汉康乐药业股份有限公司
中药
国产
2020-01-09
国药准字Z61020270
屏风生脉胶囊
每粒装0.33g
胶囊剂
西安千禾药业股份有限公司
中药
国产
2020-07-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
屏风生脉胶囊
湖南乐邦制药有限公司
国药准字Z43020048
330mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-12-12
屏风生脉胶囊
辽宁帛道堂药业有限公司
国药准字Z20053547
330mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-01-07
屏风生脉胶囊
广州白云山陈李济药厂有限公司
国药准字Z44021398
330mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-02-12
屏风生脉胶囊
武汉康乐药业股份有限公司
国药准字Z20064004
330mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-01-09
屏风生脉胶囊
西安千禾药业股份有限公司
国药准字Z61020270
330mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0601976
屏风生脉胶囊
成都森科制药有限公司
仿制
9
2006-10-23
2008-11-21
制证完毕-已发批件四川省 EX947387202CN
查看
CYZS0502506
屏风生脉胶囊
山西旺龙药业有限公司
仿制
9
2005-11-04
2008-11-28
制证完毕-已发批件山西省 EF784217388CN
查看
CYZB0501827
屏风生脉胶囊
广东东方之子制药有限公司
补充申请
2007-01-16
2007-06-11
已发批件广东省 ET288336308CN
查看
Y0300916
屏风生脉胶囊
浙江天一堂药业有限公司
补充申请
2003-07-10
2004-11-05
已发件 浙江省
查看
Y0401989
屏风生脉胶囊
武汉康乐药业股份有限公司
仿制
11
2004-04-07
2006-08-25
已发批件湖北省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品