川贝清肺糖浆（川贝清肺露）
药品说明书
【说明书修订日期】
- 核准日期：2018-12-27
【药品名称】
-
通用名称： 川贝清肺糖浆（川贝清肺露）
汉语拼音：Chuanbei Qingfei Tangjiang
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色的粘稠液体；气芳香，味甜。
【功能主治】
【规格】
-
每瓶装100ml
【用法用量】
-
口服。一次15～30ml，一日3次，小儿酌减。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封，置阴凉处。
【包装】
-
棕色PET塑料瓶。1瓶/盒。
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
【批准文号】
-
国药准字Z20093276
【生产企业】
-
企业名称：珠海正太制药有限公司
生产地址：广东省珠海市斗门区斗门大道
邮政编码：519110
电话号码：0756-5793628
传真号码：0756-5793638
注册地址：广东省珠海市斗门区斗门大道
网 址：Http://www.zhengtaizhiyao.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z11021256
|
川贝清肺糖浆
|
(1)每瓶装100ml(2)每瓶装160ml
|
糖浆剂
|
通化万通药业股份有限公司
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—
|
中药
|
国产
|
2020-09-05
|
|
国药准字Z11020601
|
川贝清肺糖浆
|
每瓶装100ml
|
糖浆剂
|
北京华润高科天然药物有限公司
|
北京华润高科天然药物有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-12-08
|
|
国药准字Z42020115
|
川贝清肺糖浆
|
—
|
糖浆剂
|
湖北午时药业股份有限公司
|
湖北午时药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-21
|
|
国药准字Z45021563
|
川贝清肺糖浆
|
—
|
糖浆剂
|
广西天天乐药业股份有限公司
|
广西天天乐药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-01
|
|
国药准字Z45022330
|
川贝清肺糖浆
|
—
|
糖浆剂
|
荣康集团广西康世缘制药有限公司
|
荣康集团广西康世缘制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-10
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
川贝清肺糖浆
|
通化万通药业股份有限公司
|
国药准字Z11021256
|
100ml;160ml
|
糖浆剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-05
|
|
川贝清肺糖浆
|
北京华润高科天然药物有限公司
|
国药准字Z11020601
|
100ml
|
糖浆剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-08
|
|
川贝清肺糖浆
|
湖北午时药业股份有限公司
|
国药准字Z42020115
|
co
|
糖浆剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-21
|
|
川贝清肺糖浆
|
广西天天乐药业股份有限公司
|
国药准字Z45021563
|
co
|
糖浆剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-01
|
|
川贝清肺糖浆
|
荣康集团广西康世缘制药有限公司
|
国药准字Z45022330
|
co
|
糖浆剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-10
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2101234
|
川贝清肺糖浆
|
浙江优胜美特中药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-06-28
|
2021-07-21
|
已发件 1014167819635
|
查看 |
|
CYZS0700115
|
川贝清肺糖浆
|
江西地康药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2007-07-17
|
2008-10-13
|
制证完毕－已发批件江西省 EW866316930CN
|
查看 |
|
CYZB2101436
|
川贝清肺糖浆
|
湖北美思创药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-08-18
|
2021-09-03
|
制证完毕－待发批件
|
查看 |
|
CYZB0501945
|
川贝清肺糖浆
|
桂林中族中药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-10-08
|
已发批件广西壮族自治区
|
— |
|
Y0405858
|
川贝清肺糖浆
|
广西贝力制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2007-01-11
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EP736687130CN
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— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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