斧标正红花油

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年11月06日
修改日期:2010年01月26日

【药品名称】

通用名称: 斧标正红花油
汉语拼音:Fubiao Zhenghonghua You

【成份】

桂叶油,桂油,香茅油,松节油辣椒油,血竭水杨酸甲酯。

【性状】

本品呈红色油状液体,气清香。

【功能主治】

温经散寒,活血止痛。用于风湿骨痛,筋骨酸痛,扭伤瘀肿,跌打损伤,蚊虫叮咬。

【规格】

每瓶装35毫升

【用法用量】

外用少量,涂擦患处。

【不良反应】

偶见接触性皮炎。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.本品为外用药,禁止内服。
2.忌食生冷、油腻食物。
3.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。有出血倾向者慎用。
4.经期及哺乳期妇女慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。
5.用药后皮肤过敏者应停止使用,症状严重者应去医院就诊。
6.用药3天症状无缓解,或出现局部红肿、疼痛、活动受限等不适症状时应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密闭。置于儿童不易触及处保存。

【包装】

药用透明玻璃瓶;每瓶装35毫升。

【有效期】

48个月

【执行标准】

YBZ16132009

【批准文号】

国药准字Z20093693

【生产企业】

企业名称:梁介福(广东)药业有限公司
生产地址:广东省佛山市顺德区伦教街道一横路
邮政编码:528308
电话号码:(0757)27753668
传真号码:(0757)27753238
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
Z20020010
斧标正红花油
外用药油
中药
进口
2002-06-14
国药准字Z20093693
斧标正红花油
每瓶装35ml
搽剂
梁介福(广东)药业有限公司
梁介福(广东)药业有限公司
中药
国产
2020-02-07
Z20050019
斧标正红花油
外用药油
中药
进口
2005-06-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
斧标正红花油
梁介福药业私人有限公司
Z20020010
co
外用药油
中国
已过期
2002-06-14
斧标正红花油
梁介福(广东)药业有限公司
国药准字Z20093693
35ml
搽剂
中国
在使用
2020-02-07
斧标正红花油
梁介福药业私人有限公司
Z20050019
co
外用药油
中国
已过期
2005-06-30

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1405475
斧标正红花油
梁介福(广东)药业有限公司
补充申请
2014-08-14
2015-02-05
制证完毕-已发批件广东省 1042738189513
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CYZB1901287
斧标正红花油
梁介福(广东)药业有限公司
补充申请
2019-03-26
2019-05-15
已发件 广东省 1067500489028
查看
CYZS0502737
斧标正红花油
梁介福(广东)药业有限公司
仿制
9
2005-10-16
2009-11-20
制证完毕-已发批件广东省 ED136154559CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品