桂龙咳喘宁片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期 2007年05月24日
修改日期 2019年03月18日

【药品名称】

通用名称: 桂龙咳喘宁
汉语拼音:Guilong Kechuanning Pian

【注册商标】

冠峰

【成份】

桂枝龙骨白芍生姜大枣、炙甘草牡蛎黄连、法半夏瓜蒌皮、苦杏仁(炒)。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显浅棕色至棕色;气芳香,味微苦而甜。

【功能主治】

止咳化痰,降气平喘。用于外感风寒、痰湿阻肺引起的咳嗽、气喘、痰涎壅盛等症;急、慢性支气管炎见上述证候者。

【规格】

每片重0.33克(相当于原药材1克)

【用法用量】

口服。一次5片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

服药期间忌烟、酒、油腻及生冷食物。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片包装,18片×3板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准
YBZ1944 2005-2014Z-1

【批准文号】

国药准字Z20050558

【生产企业】

企业名称:广西泰诺制药有限公司
生产地址:贵港市港北区狮岭路939号
邮政编码:537100
电话号码:0775-4555228
传真号码:0775-4555228
注册地址:贵港市港北区狮岭路939号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050134
桂龙咳喘宁片
每片重0.41克
片剂
江西药都仁和制药有限公司
中药
国产
2020-05-28
国药准字Z20050558
桂龙咳喘宁片
每片重0.33g(相当于原药材1g)
片剂
广西泰诺制药有限公司
广西泰诺制药有限公司
中药
国产
2020-08-18
国药准字Z20050149
桂龙咳喘宁片
每片重0.34g(薄膜衣片,相当于原药材1g)
片剂
大连天山药业有限公司
中药
国产
2020-06-19
国药准字Z20090903
桂龙咳喘宁片
每片重0.54g
片剂(薄膜衣片)
福州海王金象中药制药有限公司
福州海王金象中药制药有限公司
中药
国产
2024-05-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
桂龙咳喘宁片
江西药都仁和制药有限公司
国药准字Z20050134
410mg
片剂
中国
在使用
2020-05-28
桂龙咳喘宁片
广西泰诺制药有限公司
国药准字Z20050558
330mg
片剂
中国
在使用
2020-08-18
桂龙咳喘宁片
大连天山药业有限公司
国药准字Z20050149
340mg
片剂
中国
在使用
2020-06-19
桂龙咳喘宁片
福州海王金象中药制药有限公司
国药准字Z20090903
540mg
片剂(薄膜衣片)
中国
在使用
2024-05-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 6
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2301069
桂龙咳喘宁片
广西泰诺制药有限公司
补充申请
原9
2023-06-08
查看
CYZB0502869
桂龙咳喘宁片
江西药都仁和制药有限公司
补充申请
2006-04-13
2007-01-11
制证完毕-已发批件江西省 EQ594694568CN
查看
X0403133
桂龙咳喘宁片
大连天山药业有限公司
新药
9
2004-06-10
2005-03-03
已发件 辽宁省
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X0407329
桂龙咳喘宁片
南宁市冠峰制药有限公司
新药
9
2004-12-03
2005-10-09
已发批件广西壮族自治区
查看
CXZS0500580
桂龙咳喘宁片
云南希陶绿色药业股份有限公司
新药
9
2005-03-13
2008-09-04
制证完毕-已发批件云南省 EX937016771CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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