止嗽化痰颗粒

【说明书修订日期】

核准日期：2006年11月10日
修改日期：2019年07月26日

【警告】

1、本品含马兜铃属药材马兜铃，该药材含马兜铃酸。据文献报道，短期过量或长时间小剂量服用马兜铃酸含量较高的植物可能引起肾脏损害，甚至可能出现肾衰竭、泌尿系统肿瘤等严重不良反应。
2.本品为处方药，必须凭医师处方购买，严格按照医嘱使用，严禁超剂量、长时间服用。

【药品名称】

通用名称： 止嗽化痰颗粒
汉语拼音：Zhisou Huatan Keli

【注册商标】

乐家老铺

【成份】

桔梗、知母、前胡、陈皮、大黄(制)、甘草(炙)、川贝母、石膏、苦杏仁、紫苏叶、葶苈子、款冬花(炙)、百部(炙)、玄参、麦冬、密蒙花、天冬、五味子(制)、枳壳(炒)、瓜蒌子、半夏(姜制)、木香、马兜铃(制)、桑叶、罂粟壳。

【性状】

本品为黄棕色的颗粒；味甜、微苦。

【功能主治】

清肺止嗽，化痰定喘。用于久嗽、痰喘气逆、喘息不眠。

【规格】

每袋装3g

【用法用量】

开水冲服。一次3g，一日1次。临睡前服用。或遵医嘱。

【不良反应】

含可待因药品有呼吸抑制的不良反应。

【禁忌】

18岁以下青少年儿童禁用；孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿及肾功能不全者禁用；对本品过敏者禁用；已知CYP2D6超快代谢者禁用。

【注意事项】

(1)风寒咳嗽不宜服用。
(2)本品含马兜铃药材，该药材含马兜铃酸。
据文献报道，短期过量或长时间小剂量用马兜铃酸含量较高的植物可能引起肾损害，甚至可能出现肾衰竭、泌尿系统肿瘤等不良反应。
(3)本品为处方药，必须凭医师处方购买，严格按照医嘱使用。
(4)严禁超剂量、长时间服用。
(5)用药期间应定期检查肾功能，如发现异常应立即停药。
(6)老年人慎用。
(7)运动员慎用。
(8)禁用于已知为CYP2D6超快代谢者。可待因超快代谢患者存在遗传变异，与其他人相比，这类患者能够更快、更完全地将可待因转化为吗啡。血液中高于正常浓度的吗啡可能产生危及生命或致死性呼吸抑制，有的患者会出现药物过量的体征，如极度嗜睡、意识混乱或呼吸变浅，目前有与可待因超快代谢为吗啡相关的死亡不良事件报道。在扁桃体切除术和/或腺样体切除术后接受可待因治疗，存在使用可待因在CYP2D6超快代谢的儿童中发生过呼吸抑制和死亡的证据。
(9)请将本品放在儿童不能接触的地方。
(10)服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

哺乳妇女禁用，哺乳期母亲使用可待因可分泌至乳汁。在可待因代谢正常(CYP2D6活性正常)的母亲中，分泌至乳汁中的可待因量很少并呈剂量依赖性。但如果母亲为可待因超快代谢者，可能出现药物过量的症状，如极度嗜睡、意识混乱或呼吸变浅。母亲乳汁中的吗啡浓度也会升高，并可导致乳儿中产生危及生命或致死性不良反应。

【儿童用药】

18岁以下青少年儿童禁用本品。

【药物过量】

长期使用可引起依赖性；超大剂量可导致死亡。

【药理毒理】

动物试验结果表明，本品可延长氨水所致小鼠咳嗽时间；能延长组胺引起豚鼠哮喘的反应时间；提高小鼠气管酚红排出量。

【贮藏】

密闭，置阴凉(不超过20℃)干燥处。

【包装】

药用复合膜袋包装，10袋/盒。

【有效期】

30个月

【执行标准】

国家药品监督管理局药品标准(新药转正标准)第19册WS3-254(Z-040)-98(Z)

【批准文号】

国药准字Z10950002

【生产企业】

企业名称：南京同仁堂药业有限责任公司
生产地址：南京市雨花台区窑岗村32号
邮政编码：210012
电话号码：025-52886870
传真号码：025-52886880
全国服务热线：400-828-0737
网址：www.njtrt.com
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