小儿清热止咳口服液

  • 药理分类: 止咳平喘剂/ 止咳平喘
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类:
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年10月01日

【药品名称】

通用名称: 小儿清热止咳口服液
汉语拼音:Xiao'er Qingre Zhike Koufuye

【成份】

麻黄、炒苦杏仁石膏甘草黄芩板蓝根北豆根。辅料为:蜂蜜、蔗糖、苯甲酸

【性状】

本品为棕黄色的液体;味甘、微苦。

【功能主治】

清热宣肺,平喘,利咽。用于小儿外感风热所致的感冒,症见发热恶寒、咳嗽痰黄、气促喘息、口干音哑、咽喉肿痛。

【规格】

每支装10毫升

【用法用量】

口服。一岁至二岁一次3~5毫升,三岁至五岁一次5~10毫升,六岁至十四岁一次10~15毫升,一日3次。用时摇匀。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.婴儿应在医师指导下服用。
4.高血压、心脏病患儿慎服。糖尿病患儿、脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。
5.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。
6.咳喘加重应及时去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8.运动员慎用。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

棕色玻璃瓶包装:10毫升/支。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2010年版一部

【批准文号】

国药准字Z20055419

【生产企业】

委托方:太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
注册地址:重庆市南岸区江龙路2号
邮政编码:401336
电话号码:(023)68360316
传真号码:(023)66917886
网    址:http://www.tjg1908.com
受托方:太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
生产地址:重庆市涪陵区太极大道1号
邮政编码:408000
电话号码:(023)72871939
传真号码:(023)72800802
网    址:www.taiji.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 53
  • 国产上市企业数 53
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22024987
小儿清热止咳合剂(小儿清热止咳口服液)
每支装10ml
合剂
比智高药业有限公司
中药
国产
2020-03-24
国药准字Z20043380
小儿清热止咳合剂(小儿清热止咳口服液)
每支装10ml
合剂
陕西关爱制药有限公司
中药
国产
2020-09-02
国药准字Z20054937
小儿清热止咳口服液
每1ml相当于饮片1.02g
合剂
江西杏林白马药业股份有限公司
江西杏林白马药业股份有限公司
中药
国产
2020-05-20
国药准字Z20054326
小儿清热止咳合剂(小儿清热止咳口服液)
每支装10ml;每瓶装100ml
合剂
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
中药
国产
2020-01-08
国药准字Z20063968
小儿清热止咳合剂(小儿清热止咳口服液)
每支装10ml
合剂
通化金马药业集团股份有限公司
中药
国产
2021-08-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿清热止咳合剂(小儿清热止咳口服液)
比智高药业有限公司
国药准字Z22024987
10ml
合剂
中国
在使用
2020-03-24
小儿清热止咳合剂(小儿清热止咳口服液)
陕西关爱制药有限公司
国药准字Z20043380
10ml
合剂
中国
在使用
2020-09-02
小儿清热止咳口服液
江西杏林白马药业股份有限公司
国药准字Z20054937
每1ml相当于饮片1.02g
合剂
中国
在使用
2020-05-20
小儿清热止咳合剂(小儿清热止咳口服液)
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
国药准字Z20054326
10ml;100ml
合剂
中国
在使用
2020-01-08
小儿清热止咳合剂(小儿清热止咳口服液)
通化金马药业集团股份有限公司
国药准字Z20063968
10ml
合剂
中国
在使用
2021-08-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 45
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 34
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 19
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0501350
小儿清热止咳口服液
广西天天乐药业有限公司
仿制
9
2005-06-24
2009-07-17
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 eg581047959cn
查看
CYZS0602403
小儿清热止咳口服液
重庆三峡云海药业有限责任公司
仿制
9
2007-01-10
2009-03-19
制证完毕-已发批件重庆市 EG477847368CN
查看
CYZB1308753
小儿清热止咳口服液
国药控股深圳中药有限公司
补充申请
2013-12-02
2014-04-15
制证完毕-已发批件广东省 1088397516307
CYZB2101407
小儿清热止咳合剂
江西民济药业有限公司
补充申请
2021-08-10
2022-03-16
已发件 1092596017535
查看
CYZS0500619
小儿清热止咳口服液
佛山市顺德康富来药业有限公司
仿制
11
2005-04-01
2006-09-07
制证完毕-已发批件广东省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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相关分类