小儿清热止咳颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年08月16日

【警告】

警示语:运动员慎用。

【药品名称】

通用名称: 小儿清热止咳颗粒
汉语拼音:Xiao'er Qingre Zhike Keli

【注册商标】

天大

【成份】

麻黄苦杏仁(炒),石膏甘草黄芩板蓝根北豆根。辅料为蔗糖、糊精。

【性状】

本品为淡黄色至棕黄色颗粒;味甜、微苦。

【功能主治】

清热,宣肺,平喘。用于小儿外感引起的发热恶寒,咳嗽痰黄,气促,口干音哑,咽喉肿痛。

【规格】

每1克相当于饮片1.7克

【用法用量】

开水冲服。一岁至两岁一次服2-3克,三岁至五岁一次服3-6克,六岁至十四岁服6-9克,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.风寒感冒者不适用,表现为发热畏冷、肢凉、流清涕,咽不红者。
3.有高血压、心脏病患儿慎服。婴儿及糖尿病患儿应在医师指导下服用。
4.脾虚易腹泻者慎服。
5.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
11.运动员慎用。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC

【贮藏】

密封。

【包装】

药用复合膜袋。3克/袋×9袋/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-154(X-144)-98(Z)-1及药品补充申请批件2019B03610

【批准文号】

国药准字Z20033093

【生产企业】

企业名称:黑龙江省济仁药业有限公司
生产地址:黑龙江省哈尔滨市利民经济技术开发区远东大街1号
邮政编码:150025
电话号码:400 862 9769
传真号码:0451-57354388  57352333
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z33020372
小儿清热止咳颗粒
每袋装6g
颗粒剂
浙江泰利森药业有限公司
浙江泰利森药业有限公司
中药
国产
2019-12-31
国药准字Z20033093
小儿清热止咳颗粒
每1g相当于饮片1.7g
颗粒剂
天大药业(珠海)有限公司
天大药业(珠海)有限公司
中药
国产
2020-05-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿清热止咳颗粒
浙江泰利森药业有限公司
国药准字Z33020372
6g
颗粒剂
中国
在使用
2019-12-31
小儿清热止咳颗粒
天大药业(珠海)有限公司
国药准字Z20033093
每1g相当于饮片1.7g
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-06

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1209906
小儿清热止咳颗粒
黑龙江省济仁药业有限公司
补充申请
2013-05-08
2013-11-20
制证完毕-已发批件黑龙江省 1069357314106
查看
Y0302914
小儿清热止咳颗粒
浙江泰利森药业有限公司
补充申请
2003-08-29
2004-04-09
已发批件浙江省
查看
Y0305630
小儿清热止咳颗粒
黑龙江省济仁药业有限公司
补充申请
2003-12-21
2004-06-04
已发批件黑龙江省
查看
CYZB2101829
小儿清热止咳颗粒
天大药业(珠海)有限公司
补充申请
2021-10-19
2021-11-17
已发件 1092590991935
查看
CYZB1904482
小儿清热止咳颗粒
黑龙江省济仁药业有限公司
补充申请
2019-07-26
2019-08-27
已发件 黑龙江省 1082708843630

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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