小儿清热止咳合剂

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年3月17日

【警告】

运动员慎用
在贮存期间不得有发霉、酸败、异物、变色、产生气体或其他变质现象,允许有少量摇之易散的沉淀。

【药品名称】

通用名称: 小儿清热止咳合剂
汉语拼音:Xiao'er Qingre Zhike Heji

【曾用名】

小儿清热止咳口服液

【成份】

麻黄、炒苦杏仁石膏甘草黄芩板蓝根北豆根。辅料为:蜂蜜、蔗糖、苯甲酸

【性状】

本品为棕黄色的液体,久置有少量沉淀;味甘、微苦。

【功能主治】

清热宣肺,平喘,利咽。用于小儿外感风热所致的感冒,症见发热恶寒、咳嗽痰黄、气促喘息、口干音哑、咽喉肿痛。

【规格】

每支装10毫升

【用法用量】

口服。一岁至二岁一次3~5毫升,三岁至五岁一次5~10毫升,六岁至十四岁一次10~15毫升,一日3次。用时摇匀。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.婴儿应在医师指导下服用。
4.高血压、心脏病患儿慎用。糖尿病患儿、脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。
5.发热体温超过38.5的患者,应去医院就诊。
6.咳喘加重应及时去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
13.运动员慎用。
14.在贮存期间不得有发霉、酸败、异物、变色、产生气体或其他变质现象,允许有少量摇之易散的沉淀。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

玻璃瓶包装,6支/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20063968

【生产企业】

企业名称:通化马药业集团股份有限公司
生产地址:吉林省通化市二道江区马路999号
邮政编码:134000
电话号码:400-6428777
传真号码:0435-3910038
网    址:www.thjm.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 曾用名

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 53
  • 国产上市企业数 53
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20043401
小儿清热止咳口服液
每支装10ml
口服溶液剂
天长亿帆制药有限公司
中药
国产
2020-05-28
国药准字Z20003094
小儿清热止咳口服液
每支装10ml
口服液
江西地康药业有限公司
江西地康药业有限公司
中药
国产
2020-01-03
国药准字Z20054937
小儿清热止咳口服液
每1ml相当于饮片1.02g
合剂
江西杏林白马药业股份有限公司
江西杏林白马药业股份有限公司
中药
国产
2020-05-20
国药准字Z20103005
小儿清热止咳口服液
每支装10毫升
口服液
河南同源制药有限公司
中药
国产
2019-11-25
国药准字Z20054451
小儿清热止咳口服液
每1ml相当于饮片1.02g
合剂
安国亚东生物制药有限公司
北京亚东生物制药有限公司
中药
国产
2020-08-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿清热止咳口服液
江西杏林白马药业股份有限公司
国药准字Z20054937
每1ml相当于饮片1.02g
合剂
中国
在使用
2020-05-20
小儿清热止咳口服液
北京亚东生物制药有限公司
国药准字Z20054451
每1ml相当于饮片1.02g
合剂
中国
在使用
2020-08-10
小儿清热止咳口服液
天长亿帆制药有限公司
国药准字Z20043401
10ml
口服溶液剂
中国
在使用
2020-05-28
小儿清热止咳口服液
河南同源制药有限公司
国药准字Z20103005
10ml
口服液
中国
在使用
2019-11-25
小儿清热止咳口服液
江西地康药业有限公司
国药准字Z20003094
10ml
口服液
中国
在使用
2020-01-03

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 45
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 34
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 18
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2201065
小儿清热止咳口服液
哈尔滨元化药业有限公司
补充申请
2022-09-13
查看
Y0414470
小儿清热止咳口服液
江西杏林白马药业有限公司
仿制
11
2004-11-17
2005-10-19
已发批件江西省
查看
Y0410970
小儿清热止咳口服液
北京亚东生物制药有限公司
仿制
11
2004-09-27
2005-08-05
已发批件北京市
查看
BFZ20010246
小儿清热止咳口服液
四平市塔山制药厂
仿制
2002-02-04
2004-09-06
在审批
CYZB2101744
小儿清热止咳口服液
江西地康药业有限公司
补充申请
2021-10-12
2021-10-29
已发件 1053127298835
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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