棕色清凉油

药品说明书

【药品名称】

通用名称:棕色清凉油
商品名称:舒心安神口服液
英文名称:Brown Balm
汉语拼音:ZongseqingliangYou

【成份】

【性状】

本品为棕色或棕褐色的软膏;对皮肤表面有清凉刺激感

【功能主治】

清凉散热,醒脑提神,止痒止痛。
用于感冒头痛,中暑,晕车,蚊虫叮咬。

【规格】

每盒装(1)3.5克(2)4.5克(3)10克(4)18.4克(5)19克

【用法用量】

搽于头部太阳穴或患处,一日2~3次

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用于腹部

【注意事项】

1.本品为外用药,禁止内服。
2.使用本品时切勿触及眼睛、口腔等黏膜,皮肤破损处忌用。
3.涂布部位如有明显灼热感或瘙痒、局部红肿等情况,应停止用药,洗净,必要时向医师咨询。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.药品性状发生改变时禁止使用。
6.儿童必须在成人的监护下使用。
7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师

【贮藏】

密封,置阴凉处

【包装】

每支装10毫升,每盒装10支,每盒装3.5g,每盒装4.5g,每盒装10g,每盒装18.4g,每盒装19g,每盒装25g

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字Z20025292

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20025292
棕色清凉油
每盒装(1)3.5克(2)4.5克(3)10克(4)18.4克(5)19克
软膏剂
上海中华药业有限公司
上海中华药业有限公司
中药
国产
2020-04-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
棕色清凉油
上海中华药业有限公司
国药准字Z20025292
3.5g;4.5g;10g;18.4g;19g
软膏剂
中国
在使用
2020-04-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0304930
棕色清凉油
上海中华制药厂
2003-12-05
已发批件上海市
Y0416615
棕色清凉油
上海医药(集团)有限公司中华药业分公司
2005-02-23
已发批件上海市

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20170094沪001
棕色清凉油
上海中华药业有限公司
国药准字Z20025292
变更,
2019-04-01
桉油,福建中益制药有限公司,2019-04-01,ZTCB20180032闽002,已备案;丁香油,福建中益制药有限公司,2019-04-01,ZTCB20170141闽002,已备案;

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