消癌平软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年09月22日
修改日期:2017年10月18日

【药品名称】

通用名称: 消癌平软胶囊
汉语拼音:Xiaoaiping Ruanjiaonang

【成份】

乌骨藤。

【性状】

本品为软胶囊,内容物为棕色至棕褐色的膏状物;气微,味苦。

【功能主治】

抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌肺癌,对大肠癌宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘

【规格】

每粒装0.6g(相当于饮片3g)

【用法用量】

口服。一次4~5粒,一日3次。

【不良反应】

个别病例使用乌骨藤制剂后可出现食欲减退、白细胞下降、转氨酶升高,发热、关节疼痛、药物疹等,一般不须特殊处理。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶,30粒/瓶。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ09162008。

【批准文号】

国药准字Z20080480

【生产企业】

企业名称:江苏康缘药业股份有限公司Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址:江苏省连云港市经济技术开发区泰山北路58号
邮政编码:222047
电话号码:(0518)85521999
传真号码:(0518)85521983
注册地址:连云港经济技术开发区江宁工业城
网    址:www.kanion.com
全国咨询电话:4008285168  8008285168
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

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  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080480
消癌平软胶囊
每粒装0.6g(相当于饮片3g)
胶囊剂
江苏康缘药业股份有限公司
中药
国产
2019-03-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
消癌平软胶囊
江苏康缘药业股份有限公司
国药准字Z20080480
600mg
胶囊剂
中国
已过期
2019-03-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 7
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0503381
消癌平软胶囊
贵州三力制药有限责任公司
新药
8
2005-09-21
2007-07-11
制证完毕-已发批件贵州省 ET350930276CN
CXZS0602238
消癌平软胶囊
山西黄河中药有限公司
新药
8
2006-11-16
2009-05-06
制证完毕-已发批件山西省 EG706942236CN
查看
CXZS0602845
消癌平软胶囊
浙江九旭药业有限公司
新药
8
2006-07-06
2009-07-06
制证完毕-已发批件浙江省 EH353926315CN
查看
CYZB1901963
消癌平软胶囊
江苏康缘药业股份有限公司
补充申请
2019-04-29
2021-01-04
制证完毕-已发批件
查看
CXZS0506258
消癌平软胶囊
山西黄河中药有限公司
新药
8
2006-02-13
2008-04-18
制证完毕-已发批件山西省 EW866513603CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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