润燥止痒胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年09月18日

【药品名称】

通用名称: 润燥止痒胶囊
汉语拼音:Runzao Zhiyang Jiaonang

【成份】

何首乌、制何首乌、生地黄桑叶苦参、红活麻。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末;气香,味微苦。

【功能主治】

苗医:怡象任早,墟瘕任者,滇劫挡祛卡,任哈赊嘎;雪皮风症。
中医:养血滋阴,祛风止痒,润肠通便。用于血虚风燥所致的皮肤瘙痒,痤疮,便秘

【规格】

每粒装0.5克

【用法用量】

口服。一次4粒,一日3次,2周为一疗程。

【不良反应】

1.消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃肠不适等表现,有肝功异常的个案报告;
2.皮肤及其附件:皮疹、瘙痒;
3.精神神经系统:头痛、头晕。

【禁忌】

肝功能失代偿者禁用。

【注意事项】

1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。
2.用药期间不宜同时服用温热性药物。
3.患处不宜用热水洗烫。
4.孕妇慎用,儿童、年老体弱及患有其它疾病者应在医师指导下服用。
5.有肝病史或肝生化指标异常者应慎用并在医生指导下使用,必要时应定期监测肝生化指标,如出现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、尿黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药并就医。
6.因糖尿病、肾病、肝病、肿瘤等疾病引起的皮肤瘙痒,不属本品适应范围。
7.切忌用手挤压患处,如有多量结节、囊肿、脓疱等应去医院就诊。

8.不宜滥用化妆品及外涂药物,必要时应在医师指导下使用。
9.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,12粒×2板/盒、12粒×3板/盒、12粒×4板/盒、12粒×6板/盒;
塑料瓶装,24粒/瓶、36粒/瓶、48粒/瓶、72粒/瓶。

【有效期】

30个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10029(ZD-0029)-2002-2011Z

【批准文号】

国药准字Z20025030

【生产企业】

企业名称:国药集团同济堂(贵州)制药有限公司
Sinopharm Group Tongjitang(Guizhou)Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址:贵州省贵阳市经济技术开发区贵惠大道99号
邮政编码:550009
医学咨询电话:4006-300-570
质量咨询电话:0851-83834778
传真号码:0851-83843026
网    址:http://www.china-tcm.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

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  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20025030
润燥止痒胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
国药集团同济堂(贵州)制药有限公司
中药
国产
2019-11-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
润燥止痒胶囊
国药集团同济堂(贵州)制药有限公司
国药准字Z20025030
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-11-18

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
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企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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