润肠通便茶

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月27日
修改日期:2010年04月08日

【药品名称】

通用名称: 润肠通便茶
汉语拼音:Runchang Tongbian Cha

【成份】

【性状】

本品为棕色至棕褐色的粉末状茶剂;气香,味微苦。

【功能主治】

润肠通便。用于热结便秘的辅助治疗。

【规格】

每袋装3g

【用法用量】

开水泡饮。一次3-6g,一日1-3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

腹泻者禁用。

【注意事项】

1、孕妇慎用;2、应在医生指导下使用。

【贮藏】

密封,防潮。

【包装】

药用复合膜包装。每包6袋,每盒2包。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ00852007

【批准文号】

国药准字B20020980

【生产企业】

企业名称:山西创隆制药有限公司
生产地址:山西省太原经济技术开发区龙城街16号
邮政编码:030032
电话号码:0351-7562619
传真号码:0351-7562227
注册地址:山西省太原经济技术开发区龙城街16号
网址:www.crelord.com
  • 说明书修订日期

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  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字B20020980
润肠通便茶
每袋装3g
茶剂
山西邦仕得药业有限公司
四川金信康达医药科技有限公司
中药
国产
2020-04-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
润肠通便茶
四川金信康达医药科技有限公司
国药准字B20020980
3g
茶剂
中国
在使用
2020-04-07

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0502403
润肠通便茶
山西创隆制药有限公司
补充申请
2006-02-24
2007-07-03
在审评审批中
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CYZB1202287
润肠通便茶
山西创隆制药有限公司
补充申请
2012-04-17
2013-03-22
已发件 山西省 1022482904401
CYZB2302359
润肠通便茶
四川金信康达医药科技有限公司
补充申请
2023-11-24
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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