益气通便颗粒

【说明书修订日期】

核准日期：2009年09月02日
修改日期：2009年12月09日

【药品名称】

通用名称： 益气通便颗粒
汉语拼音：Yiqi Tongbian Keli

【成份】

何首乌、白术、炙黄芪、肉苁蓉、枳壳、升麻、火麻仁。

【性状】

本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；气微、味微苦。

【功能主治】

益气养阴，润肠通便。用于功能性便秘，中医辩证属气阴两虚，升降失常之虚秘。

【规格】

每袋装9g

【用法用量】

开水冲服，1次2袋，一日1次。空腹服用。

【不良反应】

用药期间偶见头痛、头晕、腹痛、腹胀、腹泻、心悸、恶心、呕吐。

【禁忌】

1.孕妇及月经期妇女禁用。
2.对本品过敏者禁用。
3.便秘实证者禁用。
4.用药期间忌食生冷、辛辣油腻之物。

【注意事项】

1.同时服用钙离子拮抗剂或β受体阻滞剂可能会降低本品疗效。
2.临床试验中出现偶发的肝功异常，是否由于本品导致尚无结论，肝功能不全者慎用。
3.过敏体质慎用。
4.糖尿病患者使用本品前请咨询医师。

【临床试验】

本品于2004年7月～2006年10月进行了Ⅱ、Ⅲ期临床试验。观察对象为45～70岁“功能性便秘”辩证属“气阴两虚”者，疗程两周。Ⅲ期试验结果，便秘痊愈率为38.34%。Ⅱ、Ⅲ期研究期间试验组出现：头痛、头晕5例，肝功异常4例，腹痛4例，腹胀2例，心悸2例，恶心、腹泻、呕吐各1例。

【药理毒理】

非临床动物试验研究结果提示：本品对正常小鼠和大鼠、地芬诺酯和禁水所致小鼠便秘模型有促进排便作用，可以促进正常小鼠小肠和阿托品所致肠蠕动功能抑制小鼠小肠的推进功能，能增加正常大鼠肠管内水分含量，提高家兔在体回肠收缩幅度，对正常小鼠、大鼠的免疫功能指标有一定的改善作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝塑复合膜袋包装。(1)每盒装6袋；(2)每盒装10袋。

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ15042009

【批准文号】

国药准字Z20090908

【生产企业】

企业名称：马应龙药业集团股份有限公司
生产地址：湖北省武汉市武昌南湖周家湾100号
邮政编码：430064
电话号码：027-87291146
传真号码：027-87291269
注册地址：湖北省武汉市武昌南湖周家湾100号
网址：www.mayinglong.cn