清肺十八味丸(敖西根-18)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007.05.30
修改日期:2016.04.19
【药品名称】
-
通用名称： 清肺十八味丸(敖西根-18)
汉语拼音：Qingfei Shibawei Wan
【注册商标】
-
丹神
【成份】
【性状】
-
本品为红色的水丸，除去包衣后显紫褐色；气香，味苦。
【功能主治】
【规格】
-
每10粒重2g
【用法用量】
-
口服。一次11～15粒，一日1～2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
运动员慎用，孕妇慎服。
【贮藏】
-
密闭，防潮。
【包装】
-
铝塑泡罩，15粒/板×2板/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
部颁《蒙药分册》标准编号：ZZ-8400
【批准文号】
-
国药准字Z15021607
【生产企业】
-
企业名称：乌兰浩特中蒙制药有限公司
生产地址：内蒙古乌兰浩特市开发区工业南大路41号
邮政编码：137400
电话号码：0482-8518148
传真号码：0482-8518208
注册地址：内蒙古乌兰浩特市开发区工业南大路41号
网址：www.otaqi.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z21020270
|
清肺十八味丸
|
每10粒重1g
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丸剂(水丸)
|
阜新蒙药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-04
|
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国药准字Z15021080
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清肺十八味丸
|
每10粒重2g
|
丸剂(水丸)
|
内蒙古库伦蒙药有限公司
|
内蒙古库伦蒙药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-16
|
|
国药准字Z15020400
|
清肺十八味丸
|
每10粒重2g
|
丸剂(水丸)
|
内蒙古蒙药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-17
|
|
国药准字Z15020235
|
清肺十八味丸
|
每10粒重2g
|
丸剂(水丸)
|
内蒙古大唐药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-10
|
|
国药准字Z20073197
|
清肺十八味丸(敖西根-18)
|
每10粒重1g
|
丸剂(水丸)
|
乌兰浩特中蒙制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-01-03
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
清肺十八味丸
|
阜新蒙药有限责任公司
|
国药准字Z21020270
|
100mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-04
|
|
清肺十八味丸
|
内蒙古库伦蒙药有限公司
|
国药准字Z15021080
|
200mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-16
|
|
清肺十八味丸
|
内蒙古蒙药股份有限公司
|
国药准字Z15020400
|
200mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-17
|
|
清肺十八味丸
|
内蒙古大唐药业股份有限公司
|
国药准字Z15020235
|
200mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-10
|
|
清肺十八味丸(敖西根-18)
|
乌兰浩特中蒙制药有限公司
|
国药准字Z20073197
|
100mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-01-03
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2402356
|
清肺十八味丸
|
内蒙古库伦蒙药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-11-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2500300
|
清肺十八味丸
|
内蒙古库伦蒙药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2025-02-22
|
—
|
—
|
— |
|
CYZB2500301
|
清肺十八味丸
|
内蒙古库伦蒙药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2025-02-22
|
—
|
—
|
— |
|
CYZB0601011
|
清肺十八味丸
|
乌兰浩特中蒙制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-09-05
|
2007-07-13
|
制证完毕－已发批件内蒙古自治区 ES817930245CN
|
查看 |
|
CYZB0600754
|
清肺十八味丸
|
内蒙古大唐药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-07-19
|
2007-09-19
|
已发批件内蒙古自治区 ER735911749CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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