烂积丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007.03.21

【药品名称】

通用名称: 烂积丸
汉语拼音:Lanji Wan

【成份】

三棱(麸炒)、莪术(醋炙)、山楂(炒)、青皮(醋炙)、陈皮枳实槟榔牵牛子(炒)、大黄

【性状】

本品为红褐色的水丸,除去外衣后,显深褐色;味苦、微酸。

【功能主治】

消积、化滞,驱虫。用于脾胃不和引起的食滞积聚,胸满,痞闷,腹胀坚硬,嘈杂吐酸,虫积腹痛,大便秘结。

【规格】

每100粒重3克

【用法用量】

口服。一次6克,一日2次;小儿酌减。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

药用复合膜,6克×6袋/盒、6克×10袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《卫生部药品标准》中药成方制剂第4册WS3-B-0798-91

【批准文号】

国药准字Z37020558

【生产企业】

企业名称:山东方健制药有限公司
生产地址:山东省济宁市太白东路40号
邮政编码:272035
电话号码:0537-2312161
传真号码:0537-2315715
注册地址:山东省济宁市太白东路40号
网址:www.sdfjzy.cn
  • 说明书修订日期

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国内上市情况

  • 上市企业数 13
  • 国产上市企业数 13
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z13022162
烂积丸
每100粒重3g
丸剂(水丸)
河北凯诺制药有限公司
河北凯诺制药有限公司
中药
国产
2020-09-18
国药准字Z41022001
烂积丸
每100粒重3g
丸剂(水丸)
佐今明制药股份有限公司
中药
国产
2020-05-06
国药准字Z41021308
烂积丸
每100粒重3g
丸剂(水丸)
河南润弘本草制药有限公司
中药
国产
2020-04-27
国药准字Z41021559
烂积丸
每100粒重3g
丸剂
河南金鸿堂制药有限公司
中药
国产
2020-03-17
国药准字Z11020727
烂积丸
每100粒重3g
丸剂(水丸)
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
中药
国产
2020-11-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
烂积丸
河北凯诺制药有限公司
国药准字Z13022162
30mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-09-18
烂积丸
佐今明制药股份有限公司
国药准字Z41022001
30mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-05-06
烂积丸
河南润弘本草制药有限公司
国药准字Z41021308
30mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-04-27
烂积丸
河南金鸿堂制药有限公司
国药准字Z41021559
30mg
丸剂
中国
在使用
2020-03-17
烂积丸
河南信心药业有限公司
国药准字Z41021937
30mg
丸剂
中国
在使用
2020-07-06

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0700462
烂积丸等二十三个品种
山东鲁泰环中制药有限公司
2007-05-21
已发批件山东省 ES784660548CN
CYZB2302512
烂积丸
蓝耘智合生物科技有限责任公司
补充申请
2023-12-14
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品