瓜蒌皮注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年11月03日
修改日期:2020年01月20日

【药品名称】

通用名称: 瓜蒌皮注射液
汉语拼音:Gualoupi Zhusheye

【成份】

瓜蒌皮提取液。辅料为注射用水。

【性状】

本品为棕黄色的澄明液体。

【功能主治】

行气除满,开胸除痹。用于痰浊阻络之冠心病,稳定型心绞痛

【规格】

每支装4ml

【用法用量】

肌内注射,一次4ml,一日1~2次;
静脉注射,一次8ml,用25%葡萄糖注射液20ml稀释,一日1次;
静脉滴注,一次12ml,用5%葡萄糖注射液250~500ml稀释。一日1次。

【不良反应】

皮疹、瘙痒、寒战、发热、多汗、心悸、胸闷、呼吸困难、低血压等。

【禁忌】

1.对本品或含有瓜蒌皮制剂过敏或有严重不良反应病史者禁用
2.孕妇忌用、儿童禁用
3.药品性状发生改变时禁用。

【注意事项】

1.严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。
2.严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。
3.本品为中药注射剂,保存不当可能会影响药品质量;用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时,均不得使用。
4.严禁混合配伍,谨慎联合用药。本品应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时,应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。
5.用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。过敏体质者、肝肾功能异常者、老人、哺乳期妇女等特殊人群及初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,如确需使用请遵医嘱,并加强监测。
6.加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟。发现异常,立即停药,采用积极救治措施.救治患者。

【药物相互作用】

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【贮藏】

密封,遮光。

【包装】

(1)5ml低硼硅玻璃安瓿,每盒1支
(2)5ml低硼硅玻璃安瓿,每盒3支

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-11417(ZD-1417)-2002-2008

【批准文号】

国药准字Z20027540

【生产企业】

企业名称:上海上药第一生化药业有限公司
生产地址:上海市剑川路1317号
邮政编码:200240
电话号码:021-64300590
传真号码:021-64301921
注册地址:上海市剑川路1317号
网址:www.sbpc.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20027540
瓜蒌皮注射液
每支装4ml
注射剂
上海上药第一生化药业有限公司
上海上药第一生化药业有限公司
中药
国产
2020-06-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
瓜蒌皮注射液
上海上药第一生化药业有限公司
国药准字Z20027540
4ml
注射剂
中国
在使用
2020-06-05

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0701148
瓜蒌皮注射液
上海第一生化药业有限公司
补充申请
2007-07-01
2008-09-10
制证完毕-已发批件上海市 EX935874128CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品