百令胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年02月08日
修改日期:2013年07月30日

【药品名称】

通用名称: 百令胶囊
汉语拼音:Bailing Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为灰色至灰黄色粉末;气微腥,味微咸。

【功能主治】

补肺肾,益精气。用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咯血、腰背酸痛;慢性支气管炎慢性肾功能不全的辅助治疗。

【规格】

每粒装0.2g

【用法用量】

口服。一次5~15粒,一日3次。慢性肾功能不全:一次10粒,一日3次;疗程8周。

【不良反应】

个别患者咽部不适。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

忌辛辣、生冷、油腻食物。

【临床试验】

本品于2004年经国家食品药品监督管理局批准进行过慢性肾功能不全317例临床试验。

【药理毒理】

本品可以降低肾切除及庆大霉素致肾损伤大鼠的血清肌酐、尿素氮及尿蛋白含量,减少组织病理学计分。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板封装,12粒×5板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2010年版第一增补本

【批准文号】

国药准字Z10910036

【生产企业】

企业名称:杭州中美华东制药有限公司
生产地址:杭州市莫干山路866号祥符桥
邮政编码:310011
电话号码:0571-89903388(总机),800-8571016
传真号码:0571-89903366
注册地址:杭州市莫干山路866号祥符桥
网址:www.eastchinapharm.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 临床试验

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10910036
百令胶囊
(1)每粒装0.2g;(2)每粒装0.5g
胶囊剂
杭州中美华东制药有限公司
杭州中美华东制药有限公司
中药
国产
2020-01-14
国药准字Z20233001
百令胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
浙江佐力药业股份有限公司
浙江佐力药业股份有限公司
中药
国产
2023-12-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
百令胶囊
杭州中美华东制药有限公司
国药准字Z10910036
200mg;500mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-01-14
百令胶囊
浙江佐力药业股份有限公司
国药准字Z20233001
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-12-29

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 10
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1404826
百令胶囊
杭州中美华东制药有限公司
补充申请
2014-06-10
2014-11-18
在审评
CYZB0890002
百令胶囊
杭州中美华东制药有限公司
补充申请
2008-08-22
2010-02-01
制证完毕-已发批件浙江省 EF002513609CS
查看
CYZB2300634
百令胶囊
杭州中美华东制药有限公司
补充申请
2023-04-18
查看
Y0401229
百令胶囊
杭州中美华东制药有限公司
补充申请
2004-10-09
2005-01-07
已发件 浙江省
查看
BFZ20020149
百令胶囊
杭州中美华东制药有限公司
仿制
2002-07-01
2003-01-23
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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