结核丸(龟龙丸)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2010年08月12日
修订日期：2017年01月13日
【药品名称】
-
通用名称： 结核丸(龟龙丸)
汉语拼音：Jiehe Wan(Guilong Wan)
【注册商标】
-
日缘
【成份】
【性状】
-
本品为棕黑色的大蜜丸；气微，味甘、苦，嚼之有砂粒感。
【功能主治】
-
滋阴降火，补肺止嗽。用于阴虚火旺引起的潮热盗汗、咳痰咯血、胸胁闷痛、骨蒸痨嗽，肺结核，骨结核。
【规格】
-
每丸重9g。
【用法用量】
-
口服。一次1丸,一日2次。骨结核患者每次用生鹿角15g煎汤服药。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
外感引起的发热恶寒、咳吐黄痰者忌用。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装；10丸/盒。
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ14402009
【批准文号】
-
国药准字Z20093602
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20063804
|
结核丸
|
大蜜丸:每丸重9g;小蜜丸:每36丸重7.2g(相当于饮片5g)
|
丸剂(大蜜丸、小蜜丸)
|
吉林敖东集团金海发药业股份有限公司
|
吉林敖东集团金海发药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-19
|
|
国药准字Z20093602
|
结核丸(龟龙丸)
|
每丸重9g
|
丸剂
|
山西省吕梁中药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-11-25
|
|
国药准字Z62020637
|
结核丸
|
9克/丸
|
丸剂(大蜜丸)
|
甘肃扶正药业科技股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-08
|
|
国药准字Z62020306
|
结核丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
甘肃天水岐黄药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-20
|
|
国药准字Z20025187
|
结核丸
|
每20丸重3.5g
|
丸剂(浓缩丸)
|
甘肃天水岐黄药业有限责任公司
|
甘肃天水岐黄药业有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-20
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
结核丸
|
吉林敖东集团金海发药业股份有限公司
|
国药准字Z20063804
|
200mg;9g
|
丸剂(大蜜丸、小蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-19
|
|
结核丸
|
甘肃扶正药业科技股份有限公司
|
国药准字Z62020637
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-08
|
|
结核丸(龟龙丸)
|
山西省吕梁中药厂
|
国药准字Z20093602
|
9g
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2019-11-25
|
|
结核丸
|
甘肃天水岐黄药业有限责任公司
|
国药准字Z62020306
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-20
|
|
结核丸
|
甘肃天水岐黄药业有限责任公司
|
国药准字Z20025187
|
175mg
|
丸剂(浓缩丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-20
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
BFZ20010114
|
结核丸
|
甘肃定西扶正制药有限公司
|
仿制
|
—
|
2001-06-01
|
—
|
审批完毕
|
查看 |
|
CYZS0501569
|
结核丸
|
珲春市恒源制药有限责任公司
|
仿制
|
11
|
2005-06-15
|
2006-08-02
|
已发批件吉林省
|
查看 |
|
CYZB1407988
|
结核丸
|
吉林敖东集团金海发药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-06-03
|
2016-03-01
|
制证完毕－已发批件吉林省 1009588028019
|
— |
|
CYZB0701832
|
结核丸
|
吉林敖东恒源药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-08-22
|
2013-06-05
|
制证完毕－已发批件吉林省 1030946274502
|
查看 |
|
CXZS0506187
|
结核丸
|
陕西君寿堂制药有限公司
|
新药
|
8
|
2006-02-07
|
2008-02-18
|
制证完毕－已发批件陕西省 EU987203145CN
|
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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