羌月乳膏

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年04月20日

【药品名称】

通用名称: 羌月乳膏
汉语拼音:Qiangyue Rugao

【注册商标】

龙牡

【成份】

月见草油羌活提取物。辅料为维生素E、硬脂酸、凡士林、羊毛脂、甘油、三乙醇胺。

【性状】

本品为乳白色的乳膏;气芳香。

【功能主治】

祛风,除湿,止痒,消肿。适用于亚急性湿疹,慢性湿疹。

【规格】

每1g含月见草油0.08g,含羌活提取物0.03g

【用法用量】

外用,涂于患处,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.对本品过敏者禁用。
2.避免接触眼睛。
3.皮损处有糜烂、渗液者不宜使用。
4.涂用一周后症状无变化,应向医师咨询。
5.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等应停止用药,以清水洗净,必要时应向医师咨询。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.儿童必须在成人的监护下使用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】


OTC
乙类

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管包装,20克/支。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品标准新药转正标准第二十六册WS3-056(Z-16)-2002(Z)

【批准文号】

国药准字Z20044389

【生产企业】

上市许可持有人:健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
注册地址:湖北省随州高新技术产业园区
企业名称:健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
Jianmin Group Yekaitai Chinese Medicine(suizhou)Co.,Ltd.
生产地址:湖北省随州高新技术产业园区
邮政编码:441300
电话号码:0722-3581168  4009602338
传真号码:0722-3587218
网    址:www.jmyktgy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20044389
羌月乳膏
每1g含月见草油0.08g,含羌活提取物0.03g
软膏剂
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
中药
国产
2020-06-16
国药准字Z10940051
羌月乳膏
每支重10g
软膏剂
武汉健民药业集团股份有限公司
中药
国产
2002-10-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
羌月乳膏
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
国药准字Z20044389
1g:80mg/30mg
软膏剂
中国
在使用
2020-06-16
羌月乳膏
健民药业集团股份有限公司
国药准字Z10940051
10g
软膏剂
中国
已过期
2002-10-16

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2007224
羌月乳膏
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
补充申请
2020-09-03
2020-09-02
在审评审批中(在药审中心)
CYZB2100071
羌月乳膏
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
补充申请
2021-01-14
2021-03-17
制证完毕-已发批件湖北省 1014137255135
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品